Head Regulatory & Medical Affairs 80 – 100 %

Stettler Consulting AG
Standort Grossraum Zürich
Diese Stelle ist in deinem Land nicht verfügbar.

Sie übernehmen die Abteilungsleitung zur regulatorischen Betreuung der Human- und Veterinär-Präparate.

Ihre Aufgaben :

  • Führung, Coaching und Weiterentwicklung des Regulatory- und Medical-Teams
  • Aufteilung der Verantwortlichkeiten innerhalb der Abteilung Registrierung
  • Erstellung und Optimierung von abteilungsrelevanten Abläufen
  • Einreichen von Neuaufnahme- und Änderungsgesuchen (CTD und eCTD)
  • Erstellung / Aktualisierung von Modul 3 (CMC-writing)
  • Regulatorische Beurteilung in Bezug auf Änderungen in Produktion / Analytik
  • Regulatorische Unterstützung bei Entwicklungsprojekten
  • Pricing (Ansprechperson BAG)

Ihr Profil :

  • Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Biologie oder Chemie)
  • Verantwortungsbewusste Persönlichkeit mit Führungserfahrung oder -qualitäten
  • Mehrjährige Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager in der Pharmabranche
  • Idealerweise Erfahrung im Bereich CMC-writing
  • Gutes Zeitmanagement und ein hohes Mass an Selbstorganisation
  • Teamplayer mit Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit
  • Proaktive und lösungsorientierte Persönlichkeit mit hoher Leistungsbereitschaft
  • Stilsichere Deutsch- und Englischkenntnisse, gute Französischkenntnisse von Vorteil

Darauf können Sie sich freuen :

  • Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem produzierenden Pharmaunternehmen
  • Hohe Eigenverantwortung und enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung
  • Sympathisches und hochmotiviertes Team in einem familiengeführten Unternehmen
  • Homeoffice-Regelung und attraktive Anstellungsbedingungen

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Vor 30+ Tagen
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