Spécialiste Qualification QA
Michael Page • Lausanne Region, CH
Vor 16 Tagen
Stellenbeschreibung
- Définir et mettre en œuvre les stratégies de qualification des équipements et systèmes.
- Rédiger, revoir et approuver les protocoles et rapports de qualification (IQ, OQ, PQ).
- Assurer la qualification des équipements de production et des utilités associées.
- Collaborer avec les équipes Qualité, Ingénierie, Validation et Production.
- Participer aux analyses de risques et à l'évaluation des impacts qualité.
- Veiller au respect des exigences GMP/GxP et des procédures internes.
- Contribuer à la gestion des écarts, investigations et plans d'actions correctives.
- Participer à la revue et à l'approbation de la documentation technique et qualité.
- Assurer le suivi des activités de qualification auprès des parties prenantes.
- Apporter un support qualité aux projets d'évolution des installations et équipements.
- Participer aux audits internes et inspections réglementaires lorsque requis.
- Diplôme d'ingénieur ou formation universitaire en sciences, pharmacie ou discipline équivalente.
- Expérience confirmée en qualification au sein de l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
- Solides connaissances des activités de qualification d'équipements et de systèmes.
- Maîtrise des exigences GMP/GxP.
- Expérience avec les systèmes critiques et/ou équipements spécialisés.
- Connaissance des activités de Computer System Validation (CSV), un atout.
- Capacité à évoluer dans un environnement réglementé et multidisciplinaire.
- Excellentes compétences organisationnelles et de gestion des priorités.
- Esprit d'analyse et sens du détail.
- Bonnes capacités de communication et de collaboration.
- Français courant et niveau professionnel en anglais.
- Mission temporaire au sein d'un environnement international reconnu pour son excellence.
- Exposition à des activités variées dans un contexte qualité exigeant et stimulant.
- Collaboration avec des équipes expertes et multidisciplinaires.