Junior Batch Record Reviewer (m/w/d)

Junior Batch Record Reviewer (m/w/d)

Sorgen Sie dafür, dass jeder Chargenprotokoll zählt – als Junior Batch Record Reviewer (m/w/d)

• Einsatzdauer: 26. Oktober 2026 – 30. Juni 2027
• Standort: Schachen (LU)
• Anstellungsart: Temporäreinsatz via nemensis ag

Unser Kunde

Unser Kunde ist ein international tätiges Biopharma-Unternehmen, spezialisiert auf die klinische Herstellung von Biologics, bekannt für seinen Fokus auf Operational Excellence. Als Junior Batch Record Reviewer (m/w/d) werden Sie Teil des Operational Excellence Teams.

Ihre Aufgaben

• Chargenprotokoll-Review: Sie überprüfen durchgeführte Chargenprotokolle (USP, DSP, Wiege- & Abfüllprozesse, Lösungs-/Medienherstellung) auf ALCOA+ und GDP-Konformität
• Materialverfolgung: Sie prüfen durchgeführte PI-Sheets in COMET/SAP und verifizieren Planungsstücklisten (BOMs) zur Materialverfolgung
• Qualitätsunterstützung: Sie identifizieren Dokumentationslücken oder Fehler und koordinieren deren Behebung mit den Produktionsteams
• Prozessdokumentation: Sie unterstützen die Erstellung von Chargenprotokoll-Vorlagen gemeinsam mit Process Operations und Qualität
• Abweichungsunterstützung: Sie unterstützen bei Abweichungen, Korrekturen und Untersuchungen und stellen eine GMP-konforme Archivierung sicher

Ihr Profil

• Ausbildung: Bachelorabschluss oder gleichwertige Erfahrung in Life Sciences, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet
• Erfahrung: Praktische Erfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld, idealerweise im Bereich Biologics
• Dokumentations-Know-how: Praktisches Know-how im Chargenprotokoll-Review oder in der Herstellungsdokumentation
• GDP: Solides Verständnis der GDP-Grundsätze
• Systeme: Erfahrung mit papierbasierten und/oder elektronischen Chargenprotokollen (EBR)
• Sprachen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Was nemensis Ihnen bietet

• Die nemensis AG ist Ihr spezialisierter Rekrutierungspartner im Bereich Life Sciences mit Sitz in Basel
• Umfassende Begleitung und Unterstützung während des gesamten Bewerbungsprozesses durch unsere Berater/innen
• Zugang zu einem umfangreichen Kundennetzwerk und spannenden Positionen in der ganzen Nordwestschweiz
• Schneller und unkomplizierter Einstieg durch individuelle Begleitung und Beratung während des Bewerbungsprozesses

Bereit für Ihren nächsten Schritt?

Bei der nemensis ag haben wir bereits Tausende von Kandidat/innen mit ihrem Traumjob zusammengebracht. Was können wir heute für Sie und Ihre Karriere tun? Melden Sie sich bei uns bezüglich der Position als Junior Batch Record Reviewer (m/w/d) in Schachen (LU) – wir freuen uns auf Sie!

Branche: Pharmaindustrie

Funktion: Qualitätskontrolle / Qualitätssicherung

Anstellungsart: Befristeter Vertrag

Karrierestufe: Angestellte/r