Regulatory Affairs Specialist

Behördenmanagement & Regulatory Affairs

• Überwachung, Priorisierung und Bearbeitung von Behördenanfragen
• Sicherstellung einer fristgerechten und professionellen Kommunikation mit Behörden
• Übersetzung regulatorischer Dokumente und Anfragen ins Englische
• Pflege und Nachverfolgung aller relevanten Vorgänge im Compliance-System

Kommunikation & Koordination

• Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen, Testlaboren, Lieferanten und internationalen Standorten
• Koordination von Produktanalysen sowie Versand und Verwaltung von Produktmustern
• Bereitstellung und Verwaltung relevanter Konformitätsnachweise wie Konformitätserklärungen und Prüfzertifikate
• Unterstützung bei technischen und regulatorischen Fragestellungen

Compliance & Produktkonformität

• Unterstützung bei behördlichen Audits und Inspektionen
• Prüfung technischer Dokumentationen hinsichtlich Vollständigkeit und regulatorischer Anforderungen
• Einholung und Koordination externer Compliance-Dienstleistungen
• Beobachtung regulatorischer Entwicklungen auf europäischer und nationaler Ebene
• Sicherstellung der Einhaltung geltender Produktsicherheits- und Nachhaltigkeitsanforderungen

Projekte & Schulungen

• Mitarbeit an internationalen Compliance- und Regulatory-Projekten
• Entwicklung und Durchführung von Schulungen für Fachabteilungen und internationale Teams
• Unterstützung bei Reklamationen, Produktrückrufen und Korrekturmassnahmen
• Mitwirkung bei der kontinuierlichen Optimierung interner Prozesse und Standards

Analyse & Administration

• Erstellung von Compliance-Auswertungen, Reports und Management-Übersichten
• Dokumentation regulatorischer Fälle und Überwachung relevanter Fristen
• Verwaltung von Verträgen, Dienstleistern und Rechnungen
• Organisation von Meetings sowie administrativen Abläufen innerhalb des Teams

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor) oder eine vergleichbare technische bzw. juristische Ausbildung
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Produktsicherheit, Qualitätsmanagement oder Compliance
• Fliessende Englischkenntnisse sowie sehr gute Deutschkenntnisse; weitere europäische Sprachen sind von Vorteil
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse, insbesondere Excel
• Strukturierte, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Stakeholdern
• Erfahrung in internationalen und interdisziplinären Arbeitsumgebungen
• Hohes Qualitätsbewusstsein sowie eine selbstständige und verantwortungsvolle Arbeitsweise
• Hohe Lernbereitschaft, Flexibilität und Interesse an regulatorischen Entwicklungen
• Analytisches Denkvermögen und die Fähigkeit, mehrere Themen gleichzeitig erfolgreich zu koordinieren

• 30 Urlaubstage
• Mitarbeiterrabatte
• Die Chance das Wachstum und den Erfolg des Unternehmens aktiv mit zu gestalten