Expert contrôle qualité microbiologie (H/F) - CDD- Horaires de journée

Expert contrôle qualité microbiologie (H/F) - CDD- Horaires de journée

Code Emploi: 64008 Localisation:

Lingolsheim, FR

Profil hiérarchique: Confirmé Catégorie: Qualité Type d’emploi: Emploi temporaire Type d’emploi:

Rejoignez une chaîne vitale et contribuez à notre objectif commun : améliorer la santé et la vie de nos patients et patientes. Octapharma est l'un des plus grands exploitants de protéines humaines au monde. Nous développons et produisons des médicaments à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Nous sommes une entreprise où l’esprit familial côtoie l'envergure d'une organisation mondiale.

Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets, aux côtés de plus de 820 collaborateurs et collaboratrices.

Participez à la construction de notre vision : fournir de nouvelles solutions de santé qui améliorent la vie humaine.

Vos principales tâches et responsabilités

• Participer à l’implémentation et au suivi des projets du laboratoire via le processus Change Control
• Être moteur de l’amélioration continue du laboratoire avec la mise en place d’actions correctives et préventives et en assurer le suivi
• Investiguer les non-conformités via le processus déviation et fiche enquêtes
• Être référent sur les techniques microbiologiques
• Être garant de la mise à jour de la documentation du laboratoire en accord avec la réglementation en vigueur
• Participer à la libération des résultats
• Participer à l’implémentation de nouveaux équipements et suivre les qualifications d’équipement
• Piloter les validations de méthodes microbiologiques : rédaction des documents, planification des essais et interprétation des résultats
• Suivre et mettre en place les actions sécurité du service avec le support du technicien référent sécurité

Votre expertise et vos compétences

• Formation Bac+5 type Ingénieur/Master en Microbiologie ou Pharmacien
• Expérience d’au moins 3 ans dans le domaine pharmaceutique
• Pratique de l’anglais nécessaire
• Connaissances des techniques de prélèvements et d’analyses microbiologiques
• Doté(e) de bonnes capacités rédactionnelles
• Rigoureux(se), organisé(e) et autonome
• Force de proposition, doté(e) de bonnes capacités d’analyse et de résolution de problèmes
• Poste ouvert aux personnes en situation de handicap

Votre service - là où vous faites la différence

• Mission principale : supporter au quotidien les services de production en réalisant des prélèvements d’environnement et de fluides en zone de production, ainsi que des analyses microbiologiques des échantillons in-process et de matières premières (numération de germes, et LAL) et des tests de stérilité des produits répartis. Analyses de fertilité des milieux de culture et identification de germes.
• Assurer la continuité analytique et la libération de nos lots produits, en adéquation avec la stratégie du site et les besoins marché du groupe
• Composé de 3 équipes qui sont réparties en 2x8 la semaine et le samedi/dimanche avec des membres dédiés à l'amélioration continue
• 26 collaborateurs
• Collaboration étroite avec l'ensemble des départements du site, le service de Contrôle Qualité Microbiologie intervient de façon transverse sur l'ensemble des projets du site (production, supply chain, contrôle qualité, qualification/validation, facility & utilities)
• Rattachement hiérarchique au Responsable Contrôle Qualité Microbiologie

" Au sein de l'équipe de Contrôle Qualité Microbiologie, la contribution de chacun compte réellement. Relevez le défi et faites partie d'une équipe dynamique axée sur l'amélioration pour renforcer ses compétences"

Sophie BAUR, Responsable du laboratoire de Contrôle Qualité Microbiologie

Un environnement épanouissant

• Un accompagnement dès le premier jour
  Un parcours d’intégration complet avec modules, visites et activités pour vous permettre de prendre pleinement vos repères.
• Développez vos compétences tout au long de votre vie professionnelle
  Un large choix de formations pour évoluer et construire votre carrière sur le long terme.
• Un quotidien facilité et agréable
  Restaurant d’entreprise ouvert 7j/7 (petit-déjeuner, déjeuner, dîner), avec des produits locaux et une participation financière employeur et CSE.
• Un environnement pensé pour votre équilibre de vie
  Une micro-crèche d’entreprise pour accompagner les jeunes parents et un site situé en centre-ville pour faciliter vos déplacements et l’usage des mobilités douces.
• Une rémunération attractive et sécurisante
  Une mutuelle d’entreprise et des primes d’intéressement et de participation pour valoriser votre engagement.
  

Nous avons ça dans le sang

Nous vivons la diversité et défendons l'égalité des chances en tant qu'employeur !

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À propos d’Octapharma

Octapharma est l'un des plus grands exploitants de protéines humaines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Nous employons plus de 11 000 personnes dans le monde pour soutenir le traitement de patients et patientes dans 120 pays avec des produits issus de trois domaines thérapeutiques : l'immunothérapie, l'hématologie et les soins intensifs. Avec sept sites de R&D et cinq sites de production de pointe en Autriche, en France, en Allemagne et en Suède, Octapharma gère également plus de 200 centres de don de plasma à travers l'Europe et les États-Unis. Forts de quatre décennies d'expérience, nous nous engageons à faire progresser les soins aux patients et aux patientes dans le monde entier.