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Direttore tecnicoApa solutions • chiasso, tessin, Switzerland
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Vor 9 Tagen
Stellenbeschreibung
ppPer un nostro stimato cliente sito nel Luganese, solida realtà CDMO/CMO specializzata nello sviluppo e nella produzione di bforme farmaceutiche solide orali a rilascio graduale e modificato /b, selezioniamo con un mandato a inserimento urgente: /p ul libDirettore Tecnico /b /li /ul pIl candidato ideale coordinerà i reparti di manutenzione, ingegneria di processo e facility management dello stabilimento, garantendo la totale conformità degli impianti industriali e delle utilities critiche alle normative internazionali vigenti. /p h3Mansionario e Responsabilità /h3 ul libGestione Infrastrutturale e Safety /b: Supervisione dello stabilimento produttivo (aree di compounding, ripartizione e confezionamento), tutela della sicurezza sul lavoro (HSE) e salvaguardia del patrimonio impiantistico aziendale. /li libCoordinamento Manutenzione Industriale /b: Direzione del reparto interno di manutenzione meccanica ed elettro strumentale. Sviluppo e ottimizzazione di piani di manutenzione preventiva, predittiva e dei sistemi CMMS per la riduzione dei tempi di fermo macchina. /li libQualifica, Convalida e Calibrazione /b: Gestione del ciclo di vita e della taratura periodica delle macchine di produzione, con focus specifico sui sistemi critici per formulazioni a rilascio modificato (granulatori, opercolatrici, comprimitrici, sistemi di rivestimento). /li libEngineering e Nuovi Impianti (CAPEX) /b: Supervisione dei progetti di revamping e introduzione di nuove tecnologie di processo. Gestione diretta dei protocolli di qualifica formale delle apparecchiature: bIQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) e PQ (Performance Qualification) /b. /li libTechnical Procurement Vendor Management /b: Selezione, qualifica tecnica e monitoraggio delle prestazioni di partner esterni, EPC contractor e fornitori di servizi di manutenzione specialistica. /li libAudit, Compliance Ispezioni /b: Supporto tecnico e follow-up operativo durante le ispezioni degli enti regolatori (bSwissmedic, FDA /b) e degli audit da parte dei clienti internazionali. /li libFormazione /b: Laurea Magistrale in Ingegneria Chimica, Ingegneria Industriale, Meccanica o dei Sistemi. L'abilitazione professionale costituisce un titolo preferenziale. /li libEsperienza /b: Comprovata e solida esperienza pregressa (almeno 8-10 anni) in ruoli gestionali d'ufficio tecnico, manutenzione o ingegneria all'interno di stabilimenti produttivi chimico-farmaceutici. /li libCompetenze Tecniche di Settore /b: ul liProfonda conoscenza e applicazione delle bnormative GMP /b (incluso l'Annex 1 per il controllo della contaminazione). /li liConoscenza approfondita dei processi legati alle forme farmaceutiche solide/orali (tecnologie galeniche, pellet, capsule). /li liCompetenza nella gestione di sistemi e utilities critiche di stabilimento: sistemi di condizionamento dell'aria bHVAC per camere bianche (aree classificate) /b, loop dell'acqua purificata (PW), aria compressa e trattamento fluidi. /li /ul /li libLingue /b: Conoscenza fluente della lingua inglese (scritta e parlata), elemento fondamentale per la stesura della documentazione tecnica, dei protocolli di convalida e per l'interfaccia durante gli audit regolatori. /li libSoft Skills /b: Leadership autorevole, forte orientamento alla cultura della sicurezza, precisione metodologica e spiccata capacità di gestione dello stress in contesti iper-regolati. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr
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