Principal Scientist – MS&T Produits Parentéraux

ppPour notre partenaire situé dans le canton de Neuchâtel, GI Life Sciences recherche un.e : /p pbPrincipal Scientist – MST Produits Parentéraux /b /p pPoste temporaire /p pDurée : 6 mois /p h3Votre mission : /h3 pAu sein de l'équipe Manufacturing Science Technology (MST), vous êtes le référent technique pour les activités de fabrication externalisées de produits parentéraux stériles chez des partenaires industriels (CMO). /p pVous garantissez le transfert efficace de procédures de fabrication vers les sites de production externes, assurez leur performance sur le long terme et contribuez à la sécurisation de l'approvisionnement des produits commerciaux. Vous intervenez comme expert technique à propos des différentes parties prenantes et jouez un rôle à l’échange de rédamen-du ; détérit ; omeabs ; ve ; dontella bro ; souff la free ; /p h3Vos responsabilités : /h3 ul liParticiper à l’évaluation et à la sélection des sous-traitants de fabrication en collaboration avec les équipes Qualité, Achats et Supply Chain. /li liAssurer le rôle de point de contact technique principal à propos des sites de fabrication externes. /li liPiloter ou soutenir les activités de transfert de technologie vers les sites de production externes. /li liCoordonner les phases de mise à ô brie ;hzz ; sur ma ; /li liRevoir et approuver la documentation technique associée aux transferts, aux validations et aux évaluations de risques. /li liParticiper ponctuellement à des missions de présence sur les sites CMO afin d'accompagner les activités créatives. /li liAnalyser les performances des procédures et mettre en place les actions dénérée ; de conv /li liIdentifier et piloter des projets d'optimisation visant à améliorer la qualité, la productivité et la fiabilité industrielle. /li liContribuer aux investigations techniques suite à des déviations, résultats hors tendance ou hors spécifications. /li liParticiper aux analyser de cause racines et à la définition des plans d'actions correctives et préventives (CAPA). /li liSoutenir les activités réglementaires, les inspections ainsi que les revues qualité produit. /li liCoordonner des projets techniques de complexité moyenne à élevé impliquant plusieurs fonctions ou plusieurs sites. /li liPiloter les changements industriels et à l'échange du cycle de vie des produits. /li /ul h3Votre profil : /h3 ul liMaster ou Doctorat fortement apprécié en ingénerie chimique, mécaniques, bioprocédés, pharmacie, microbiologie, biochimie ou discipline scientifique équivalente. /li liExpérience significative dans l'industrie pharmaceutique ou biorégélement pharmaceutique, également en environnement de production st" rien ;. /li liExpertise démontrée dans les transferts de technologie, la validation de procédures et l'industrialisation de produits parentateurs. /li liExpérience confirmée de la gestion de projets techniques en environnement international et multiculturel. /li liSolide maŗur ; instit ; cgh ; colick ; /li liBonne connaissance des exigences réglementaires internationales (cGMP, FDA, EMA). /li liExpérience des outils d'analyse statistique et des approches Quality by Design (QbD), Design of Experiments (DoE) et gestion des risques. /li liMaŗure de la investigations techniques et des méthodologies d'analyse de risques (pFMEA, Ishikawa, etc.). /li liTrès bonnes compétences en communication et à la gestion des parties prenantes. /li liCapacité à évoluer à l’environnement complexe, dynamique et internationale. /li liDisponibilité pour des dûages professionnels réguliers (10 à 20 %) /li /ul /p #J-18808-Ljbffr