Head of Quality/Regulatory (Europa und USA)

Head of Quality/Regulatory (Europa und USA) (Anlagen- Maschinenbau | Reguliertes Umfeld) Ein international tätiges Unternehmen im regulierten Industrie- und Anlagenbauumfeld sucht eine erfahrene Persönlichkeit als Head of Quality Assurance. Die Rolle ist klar praxisnah und operativ ausgerichtet und richtet sich an Kandidaten mit starkem Hintergrund im Maschinen-, Anlagen- oder Systembau, idealerweise in einem regulierten Marktumfeld. Aufgaben: Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem Sicherstellung regulatorischer und normativer Anforderungen in einem technischen Produktionsumfeld Steuerung von Zertifizierungen sowie Zusammenarbeit mit externen Prüfstellen Bearbeitung von Abweichungen, Nichtkonformitäten, CAPAs und Reklamationen Qualitätsseitige Begleitung von Anlagen, Projekten und Kundenabnahmen (z. B. FAT / SAT) Zentrale Ansprechperson für Kunden, Auditoren und Lieferanten Führung und Weiterentwicklung der QA-Organisation Planung und Durchführung von internen, Lieferanten- und Kundenaudits Unterstützung von Änderungen, Freigaben und technischen Entscheidungen Monitoring von Qualitätskennzahlen und Reporting an die Geschäftsleitung Befugnisse: Entscheidungsbefugnis zu Produkt- und Anlagenfreigaben Recht, Lieferungen oder Inbetriebnahmen bei Qualitätsrisiken zu stoppen Profil: Mehrjährige Erfahrung in einer leitenden Qualitätsfunktion Klare Erfahrung im Anlagen-, Maschinen- oder Systembau Hintergrund in regulierten Branchen (z. B. MedTech, Industrie, Prozess- oder Sondermaschinenbau) Erfahrung mit Kundenabnahmen, Audits und technischen Schnittstellen Führungserfahrung, kombiniert mit operativer Hands-on-Mentalität Strukturierte, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise Ausbildung Sprachen: Technisches oder ingenieurwissenschaftliches Studium Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Weitere Hinweise: Internationale Ausrichtung Enge Zusammenarbeit mit Technik, Operations und Management Regelmäßige, aber planbare Reisetätigkeit #J-18808-Ljbffr