Technicien(ne) QC en Physico-Chimie (H/F)

bDescription du poste /bbr /Technicien(ne) QC en Physico-Chimie (H/F)Démarrage : ASAPbr /Temporaire 16 moisbr /Canton de Vaudh3Votre rôle /h3pRejoignez l'équipe Contrôle Qualité (QC) d'un acteur biopharmaceutique majeur du Nord Vaudois ! /ppEn tant que Technicien·ne QC en Physico-Chimie, vous jouerez un rôle clé dans la garantie de la qualité et de la conformité des produits biologiques et pharmaceutiques (Drug Substance Drug Product). /ppAu-delà des analyses analytiques de routine (HPLC/UPLC, dissolution, pharmacopées, contrôles d'aspect et de dosage), vous serez un pilier technique au sein du laboratoire : vous participerez aux transferts et validations de méthodes, mènerai les investigations analytiques, contribuerez aux projets de digitalisation et apporterez votre expertise au quotidien dans un environnement GMP dynamique. /ph3Vos missions principales /h3pAnalyses QC Routine du Laboratoire /pullipRéaliser les analyses QC (HPLC, UPLC, CGE, pH, FTIR, osmolalité, concentration en protéines, ELISA, aspect) pour les matières premières, la libération de production et le plan de stabilité. /p /lilipEffectuer la revue des données analytiques et assurer la gestion efficace des échantillons. /p /lilipRéaliser le travail quotidien de laboratoire (préparation des tampons, nettoyage des laboratoires et de la vaisselle, gestion des déchets). /p /li /ulpExpertise Technique Amélioration /pullipAgir comme référent·e (key user) pour les logiciels d'équipements QC et le paramétrage des méthodes. /p /lilipContribuer au transfert technique des méthodes. /p /lilipProposer de manière proactive des solutions face aux problèmes rencontrés. /p /li /ulpDéviations Non-Conformités /pullipOuvrir, investiguer et clôturer les événements, déviations et non-conformités. /p /li /ulpDocumentation Équipements /pullipRédiger, revoir et maintenir les SOP, instructions de travail et documents QC. /p /lilipParticiper à la sélection, l'achat, la mise en service, la maintenance et l'étalonnage des équipements, tout en assurant le suivi avec les fournisseurs. /p /lilipSoutenir la gestion des approvisionnements (consommables, réactifs et étalons QC). /p /li /ulh3Votre profil /h3ullipFormation Expérience : CFC de Laborantin·e en chimie, Bachelor ou équivalent, avec au moins 5 ans d'expérience en contrôle qualité physico-chimique dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique GMP. /p /lilipSavoir-faire technique : /pullipMaîtrise avérée des techniques de séparation (HPLC, UPLC, GC) et de spectroscopie (UV/Vis, IR). /p /lilipExpérience pratique des tests de dissolution, pharmacopées (Ph. Eur., USP) et de l'utilisation d'un LIMS et d'un système de données chromatographiques Empower ou Soft Max PRO). /p /lilipExpérience confirmée dans l'investigation de résultats hors spécifications (OOS/OOT) et la validation de méthodes. /p /li /ul /lilipSoft Skills : Esprit critique, forte autonomie, rigueur analytique, proactivité et excellent esprit d'équipe. /p /lilipLangues : Français (courant/langue maternelle) et Anglais (bon niveau professionnel / technique). /p /lilipPoste basé dans le Nord Vaudois. Flexibilité requise pour intervenir occasionnellement en horaires décalés ou ou le week-end selon les impératifs de production. /p /li /ul