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Chercheur Principal Sénior - Parenteral ExM MS&TAlbedis Lausanne • Boudry, CH
Chercheur Principal Sénior - Parenteral ExM MS&T

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Albedis Lausanne • Boudry, CH
Vor 14 Tagen
Stellenbeschreibung
ALBEDIS est un partenaire de recrutement suisse de premier plan, spécialisé dans la mise en relation entre talents et entreprises à travers un large éventail de secteurs, des postes de support jusqu'aux fonctions de direction. Membre d'Interiman Group, ALBEDIS s'appuie sur l'expertise combinée de ses marques partenaires pour couvrir des domaines tels que l'architecture et l'immobilier, la finance, l'IT, les sciences de la vie, le juridique ou encore les ressources humaines, avec une présence dans toute la Suisse (Berne, Genève, Lausanne, Zurich).

Chercheur Principal Sénior - Parenteral ExM MS&T

Description de l'entreprise

Pour une importante entreprise pharmaceutique internationale basée dans la région de Neuchâtel, nous recherchons un
Chercheur Principal Sénior - Parenteral ExM MS&T H/F - 100%Mission temporaire de 6 mois

Description du poste

  • Servir de responsable technique principal pour les Organisations de Fabrication sous Contrat (CMO) externes produisant des produits injectables stériles.
  • Diriger les transferts technologiques, la validation des procédés et les activités de fabrication commerciale à travers les sites de production mondiaux.
  • Assurer la robustesse des procédés, la qualité des produits, la conformité réglementaire et la continuité de l'approvisionnement tout au long du cycle de vie du produit.
  • Conduire des investigations techniques, des analyses des causes profondes, des CAPA et des activités de contrôle des changements.
  • Surveiller la performance des procédés en utilisant l'analyse de données et la vérification continue des procédés pour identifier des opportunités d'amélioration.
  • Collaborer étroitement avec la Qualité, la Chaîne d'Approvisionnement, les Achats, le Développement Produit, les Affaires Réglementaires et les partenaires de fabrication externes.
  • Diriger des projets techniques transversaux et soutenir les inspections réglementaires ainsi que la documentation CMC.
  • Promouvoir les initiatives d'Excellence Opérationnelle (OpEx) pour améliorer l'efficacité de la fabrication et la fiabilité des procédés.
  • Fournir un leadership technique, du mentorat et des conseils aux scientifiques MS&T juniors.
  • Se déplacer sur les sites des CMO selon les besoins pour soutenir les transferts technologiques et les activités de fabrication.

Profil recherché

  • Diplôme de licence en ingénierie ou sciences de la vie (Master ou Doctorat préféré) avec une solide expérience en fabrication pharmaceutique stérile.
  • Expertise avérée en transfert technologique, validation des procédés, fabrication commerciale et réglementation cGMP.
  • Compétences solides en gestion de projet, résolution technique de problèmes et évaluation des risques (FMEA, Ishikawa, CAPA).
  • Expérience de travail avec des CMO et de direction d'équipes transversales internationales.
  • Maîtrise des outils d'analyse statistique des données (Minitab/JMP) et des méthodologies Quality by Design (QbD)/DoE.
  • Excellentes compétences en communication, gestion des parties prenantes et influence dans un environnement global.
  • Disponibilité pour des déplacements internationaux (10-20%) avec des missions temporaires occasionnelles sur site dans les installations des CMO.

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