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Prozessingenieur/in – Biotechnologische Produktionagap2 Switzerland • zürich, Switzerland
Prozessingenieur/in – Biotechnologische Produktion

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Vor 17 Tagen
Stellenbeschreibung
ppagap2 ist ein europäisches Engineering- und operatives Beratungsunternehmen, das 2005 gegründet wurde und auf industrielle Projekte spezialisiert ist. Wir sind in den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik, Energie, Infrastruktur, Transport, Chemie sowie Informationstechnologie tätig. /p pAls Consultant unterstützen Sie unsere Kunden direkt vor Ort bei der erfolgreichen Umsetzung ihrer Projekte und bringen dabei Ihr Fachwissen sowie Ihre Erfahrung ein. /p pWenn Sie flexibel sind und sich gerne auf unterschiedliche Arbeitsumgebungen einstellen, bietet Ihnen diese Position die Möglichkeit, an spannenden Projekten führender Unternehmen mitzuwirken. /p pWir suchen derzeit eine/n praxisorientierte/n bProzessingenieur/in /b mit fundierter Erfahrung in der großtechnischen biotechnologischen Produktion, um die kommerzielle GMP-Herstellung von Biologika in der Schweiz zu unterstützen. /p pDiese Position ist bausschließlich auf die kommerzielle Produktion (USP/DSP) /b ausgerichtet und umfasst bkeine Tätigkeiten im Labor oder in der frühen Forschungs- und Entwicklungsphase /b. /p h3bIhre Aufgaben /b /h3 h3Produktionsunterstützung /h3 ul liUnterstützung und Betreuung der großtechnischen GMP-Produktion (USP/DSP) im kommerziellen Umfeld /li liSicherstellung einer zuverlässigen Batch-Durchführung (2'000–20'000 L oder vergleichbare Produktionsgrößen) /li liAnsprechpartner/in auf dem Shopfloor für die Echtzeit-Fehlerbehebung bei Prozess- und Anlagenproblemen /li /ul h3Prozesse Qualität /h3 ul liLeitung von Abweichungsuntersuchungen, Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen /li liPrüfung von Herstellungsdokumentationen (Batch Records) sowie Sicherstellung der GMP-Konformität /li liUnterstützung bei Prozessvalidierungen (PPQ, Reinigungsvalidierung, CPV) /li /ul h3Technik Zusammenarbeit /h3 ul liEnge Zusammenarbeit mit Produktion, QA, MSAT, Engineering und Instandhaltung /li liUnterstützung bei Anlagenqualifizierungen (FAT/SAT) sowie technischen Bewertungen /li liMitarbeit an kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen und Schulung von Produktionsmitarbeitenden bei Bedarf /li liBachelor- oder Masterabschluss in Bioprozesstechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder einer vergleichbaren Fachrichtung /li liMindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer validierten cGMP-Pharma- oder Bioprozessumgebung /li liFundierte Kenntnisse industrieller Produktionsanlagen (Bioreaktoren, Chromatographie-Systeme, Filtration, UF/DF sowie CIP/SIP) /li liErfahrung im Management von Abweichungen in einer Produktionsumgebung /li liVerhandlungssichere Englischkenntnisse sowie fließende Deutschkenntnisse /li /ul h3bIhre Vorteile /b /h3 ul liMitarbeit in einem Unternehmen mit ausgezeichneten Entwicklungsmöglichkeiten und abwechslungsreichen Projekten /li liLangfristige Perspektiven in einer etablierten Schweizer Organisation mit namhaften Kunden aus der Pharma- und Biotechbranche /li liEine nachhaltige Festanstellung mit Stabilität und einer partnerschaftlichen Zusammenarbeit /li liZugang zu Weiterbildungen bei akkreditierten und zertifizierten Schulungszentren /li liPersönliche Betreuung durch ein lokales Managementteam bei Ihren Projekten und Ihrer beruflichen Entwicklung /li liEin dynamisches und engagiertes Team mit einer Unternehmenskultur, die von Zusammenarbeit und Wertschätzung geprägt ist /li /ul h3bBitte beachten Sie: /b /h3 pEs werden ausschließlich Bewerbungen von Schweizer Staatsangehörigen sowie Staatsangehörigen der EU berücksichtigt. Aufgrund der geltenden Bestimmungen können wir derzeit leider keine Bewerbungen aus dem Vereinigten Königreich berücksichtigen. /p /p #J-18808-Ljbffr
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