Validation & Compliance Engineer

ph3Validation Compliance Engineer /h3 pPerkinElmer Scientific (Switzerland) GmbH | Vacant since: | Number of jobs: 5 | 6105 Schachen LU (LU) | 100% Immediately Permanent /p h3Overview /h3 pDas OneSource-Team von PerkinElmer sucht einen Validation Compliance Engineer zur Verstärkung unseres Teams in Schachen, Schweiz. /p h3Responsibilities /h3 pIn dieser Rolle prüfen und genehmigen Sie Dokumentationen für Kalibrierungs-, Wartungs- und Reparaturtätigkeiten, geben Anlagen zur Nutzung frei und verwalten Änderungen, Abweichungen und CAPAs — in enger Zusammenarbeit mit Calibration Maintenance Engineers, um die durchgängige GxP-Konformität sicherzustellen. /p ul liDokumentenprüfung -genehmigung / Freigabe von Anlagen /li liPrüft und genehmigt Dokumente im Rahmen von Kalibrierungs-, Wartungs- und Reparaturarbeiten /li liArbeitet eng mit internen und externen Calibration Maintenance Engineers zusammen, um eventuelle GDP-Lücken in der bereitgestellten Dokumentation zu schließen /li liGibt Anlagen nach erfolgreichem Abschluss von Kalibrierungs-, Wartungs- und Reparaturarbeiten frei /li liBearbeitet Changes, Temporary Changes, Deviations und CAPAs im Zusammenhang mit Kalibrierung und Wartung /li liWirkt als Mitglied funktionsübergreifender Teams an Changes und Untersuchungen mit /li liDatenmanagement / Administrative Freigabe /li liErstellt, aktualisiert, prüft und gibt Positionen in den Kalibrierungs-/Wartungsdatenbanken der Kunden (CCMS/CMMS) frei /li liPrüft, genehmigt und führt die administrative Freigabe erfolgreicher Kalibrierungs- und Wartungseinträge in den CCMS-/CMMS-Systemen der Kunden durch /li /ul h3Requirements /h3 ul liBachelorabschluss in Life Sciences oder einer Fachrichtung mit Bezug zu Qualität/Compliance oder gleichwertige Erfahrung wünschenswert /li liMindestens fünf (5) Jahre einschlägige Erfahrung in einem (Bio-)Pharmaunternehmen in den Bereichen Qualität, Validierung oder Compliance /li liKenntnisse in cGMP, Annex 1 sowie Validierungsvorschriften und -anforderungen /li liKenntnisse in GMP, GLP, GDP, Arzneibuch und regulatorischen Anforderungen von Vorteil /li liAusgeprägte Kundenorientierung /li liLeidenschaft für Detailgenauigkeit und technische Aspekte /li liAusgeprägte schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten /li liFähigkeit, sowohl selbstständig als auch im Team innerhalb vorgegebener Richtlinien zu arbeiten und dabei mit häufigen Grauzonen/Unsicherheiten umzugehen /li /ul h3Job Details /h3 ul libWork location /b 6105 Schachen LU (LU) /li libWorkload /b 100% /li libEmployment start /b Immediately /li libEmployment duration /b Permanent /li libQualification /b skilled /li libWork experience /b More than 3 years /li libEducation /b Master’s degree from a university or equivalent /li libEnglish /b Orally: Good knowledge Written: Good knowledge /li libApplication method /b Online form /li /ul /p #J-18808-Ljbffr