Ingénieur Senior Qualification & Validation Procédés (H/F)

ph3À PROPOS DE FORTIL /h3 pGroupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, Fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels. /p h3Description du poste /h3 pDans le cadre du développement de nos activités en Suisse romande, nous recherchons un·e Ingénieur Senior Qualification Validation Procédés (H/F). /p pRattaché·e à un·e Manager ou Responsable d’Activité, vous intervenez sur des projets industriels en environnement pharmaceutique GMP, avec une forte composante terrain et coordination transverse. /p h3Vos missions principales seront les suivantes : /h3 ul liPiloter et coordonner les activités de qualification et validation procédés sur des équipements et lignes de production. /li liPréparer, rédiger et mettre à jour la documentation de validation : protocoles, rapports, plans, déviations et documents associés. /li liParticiper à la définition et à l’exécution des stratégies de validation, avec un focus particulier sur les phases de PQ. /li liCoordonner les activités terrain avec les équipes production, qualité, engineering et maintenance. /li liAssurer le suivi des actions qualité et validation dans les outils en place. /li liRéaliser ou superviser les essais sur site et garantir leur bonne exécution. /li liParticiper aux analyses de risques, investigations et traitements des écarts. /li liContribuer à l’amélioration continue des pratiques de validation et à la robustesse des procédés industriels. /li liIntervenir sur des sujets connexes de validation d’équipements et, selon les besoins, de validation de nettoyage. /li /ul h3VOTRE PROFIL /h3 pVous êtes diplômé(e) d’une formation Bac+5 en pharmacie, génie des procédés, chimie, biotechnologies ou équivalent, et justifiez d’une expérience significative en qualification / validation procédés en environnement pharmaceutique. /p pExpériences souhaitées /p ul li10 à 15 ans d’expérience en Qualification Validation dans l’industrie pharmaceutique. /li liExpérience confirmée en validation de procédés et validation d’équipements process. /li liExpérience solide sur les phases de PQ, depuis la préparation jusqu’à l’exécution terrain et à la rédaction des rapports. /li liExpérience en environnement GMP, idéalement sur des procédés sensibles ou stériles. /li liExpérience en gestion des déviations, change controls, CAPA et analyses de risques. /li liExpérience de coordination avec la production, la qualité, l’engineering et la maintenance. /li liExpérience dans la rédaction et l’adaptation de la documentation Qual/Val à un contexte industriel et projet. /li liExpérience sur des projets nécessitant autonomie, priorisation et reprise rapide de sujets en cours. /li /ul h3Compétences recherchées /h3 ul liTrès bonne maîtrise des activités de Process Validation, notamment des phases PQ. /li liExpérience dans la rédaction documentaire Qual/Val et la gestion des déviations. /li liCapacité à coordonner des activités terrain avec plusieurs interlocuteurs. /li liBonne compréhension des problématiques de validation d’équipements process. /li liAisance dans l’utilisation des outils qualité et de suivi des actions. /li liCapacité à évoluer dans des environnements dynamiques, avec plusieurs priorités en parallèle. /li /ul h3Atouts complémentaires /h3 ul liExpérience en environnement stérile. /li liConnaissance d’un outil qualité type TrackWise. /li liExpérience en cleaning validation. /li liExpérience sur des lignes automatisées, opérations de conditionnement ou procédés de remplissage. /li /ul h3Langues /h3 ul liFrançais courant impératif. /li liAnglais professionnel apprécié. /li /ul h3LES RAISONS DE NOUS REJOINDRE /h3 ul liL’accompagnement sur la montée en compétences. /li liUn écosystème pour sortir de votre zone de confort. /li liLa possibilité de devenir associé. /li liL’engagement dans des projets associatifs. /li liUne politique dédiée à la parentalité. /li /ul pFortil s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle. /p /p #J-18808-Ljbffr