Ingénieur Senior Qualification & Validation Procédés (H/F)

h5À PROPOS DE FORTIL /h5pGroupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, Fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels. /ph6DESCRIPTION DU POSTE /h6pDans le cadre du développement de nos activités en Suisse romande, nous recherchons un·e Ingénieur Senior Qualification Validation Procédés (H/F). /ppRattaché·e à un·e Manager ou Responsable d’Activité, vous intervenez sur des projets industriels en environnement pharmaceutique GMP, avec une forte composante terrain et coordination transverse. /ppVos missions principales seront les suivantes : /pp• Piloter et coordonner les activités de qualification et validation procédés sur des équipements et lignes de production. /pp• Préparer, rédiger et mettre à jour la documentation de validation : protocoles, rapports, plans, déviations et documents associés. /pp• Participer à la définition et à l’exécution des stratégies de validation, avec un focus particulier sur les phases de PQ. /pp• Coordonner les activités terrain avec les équipes production, qualité, engineering et maintenance. /pp• Assurer le suivi des actions qualité et validation dans les outils en place. /pp• Réaliser ou superviser les essais sur site et garantir leur bonne exécution. /pp• Participer aux analyses de risques, investigations et traitements des écarts. /pp• Contribuer à l’amélioration continue des pratiques de validation et à la robustesse des procédés industriels. /pp• Intervenir sur des sujets connexes de validation d’équipements et, selon les besoins, de validation de nettoyage. /ph6VOTRE PROFIL /h6pVous êtes diplômé(e) d’une formation Bac+5 en pharmacie, génie des procédés, chimie, biotechnologies ou équivalent, et justifiez d’une expérience significative en qualification / validation procédés en environnement pharmaceutique. /ppExpériences souhaitées /pp• 10 à 15 ans d’expérience en Qualification Validation dans l’industrie pharmaceutique. /pp• Expérience confirmée en validation de procédés et validation d’équipements process. /pp• Expérience solide sur les phases de PQ, depuis la préparation jusqu’à l’exécution terrain et à la rédaction des rapports. /pp• Expérience en environnement GMP, idéalement sur des procédés sensibles ou stériles. /pp• Expérience en gestion des déviations, change controls, CAPA et analyses de risques. /pp• Expérience de coordination avec la production, la qualité, l’engineering et la maintenance. /pp• Expérience dans la rédaction et l’adaptation de la documentation Qual/Val à un contexte industriel et projet. /pp• Expérience sur des projets nécessitant autonomie, priorisation et reprise rapide de sujets en cours. /ph6Compétences recherchées /h6p• Très bonne maîtrise des activités de Process Validation, notamment des phases PQ. /pp• Expérience dans la rédaction documentaire Qual/Val et la gestion des déviations. /pp• Capacité à coordonner des activités terrain avec plusieurs interlocuteurs. /pp• Bonne compréhension des problématiques de validation d’équipements process. /pp• Aisance dans l’utilisation des outils qualité et de suivi des actions. /pp• Capacité à évoluer dans des environnements dynamiques, avec plusieurs priorités en parallèle. /ppAtouts complémentaires /pp• Expérience en environnement stérile. /pp• Connaissance d’un outil qualité type TrackWise. /pp• Expérience en cleaning validation. /pp• Expérience sur des lignes automatisées, opérations de conditionnement ou procédés de remplissage. /ph6Langues /h6p• Français courant impératif. /pp• Anglais professionnel apprécié. /ph5LES RAISONS DE NOUS REJOINDRE /h5pChez Fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant : /pp• L’accompagnement sur la montée en compétences. /pp• Un écosystème pour sortir de votre zone de confort. /pp• La possibilité de devenir associé. /pp• L’engagement dans des projets associatifs. /pp• Une politique dédiée à la parentalité. /ppFortil s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle. /p