Ingénieur Procédés Stériles / Validation Stérile (H/F)

h5À PROPOS DE FORTIL /h5pGroupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant /ppet rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, Fortil cultive la liberté /ppd'entreprendre et la libération des potentiels. /ph5DESCRIPTION DU POSTE /h5pDans le cadre du développement de nos activités en Suisse romande, nous recherchons un·e Ingénieur /ppProcédés Stériles / Validation Stérile (H/F). /ppRattaché·e à un·e Manager ou Responsable d’Activité, vous intervenez sur des projets industriels en /ppenvironnement pharmaceutique GMP, avec une dominante procédés stériles et équipements associés. /ppVos missions principales seront les suivantes : /pp• Participer aux activités de validation et de suivi process sur des procédés pharmaceutiques /ppstériles. /pp• Intervenir sur des équipements et installations liés à la stérilisation et aux opérations de /ppproduction associées. /pp• Contribuer à la qualification et à la validation de procédés en environnement GMP. /pp• Participer aux essais terrain, aux tests industriels et au suivi des performances process. /pp• Analyser les données de production et identifier les axes d’amélioration. /pp• Participer aux investigations techniques en cas de dérive ou de non-conformité. /pp• Contribuer à l’optimisation des paramètres de fabrication et de stérilisation. /pp• Rédiger et mettre à jour la documentation technique et de validation. /pp• Travailler en interface avec les équipes production, qualité, validation et engineering. /ph5VOTRE PROFIL /h5pVous êtes diplômé(e) d’une formation Bac+5 en génie des procédés, pharmacie, chimie, biotechnologies /ppou équivalent, et justifiez d’une expérience significative en environnement pharmaceutique. /ppExpériences souhaitées /pp• 5 à 8 ans d’expérience en industrie pharmaceutique ou biopharmaceutique. /pp• Expérience sur des procédés stériles ou des environnements de fabrication à fortes exigences /ppGMP. /pp• Expérience en validation de procédés et/ou qualification d’équipements. /pp• Expérience terrain en suivi d’essais industriels, investigations et amélioration process. /pp• Expérience sur des équipements de stérilisation, procédés thermiques ou équipements /ppassociés. /pp• Expérience appréciée sur des produits injectables, solutions stériles, poches ou opérations de /ppremplissage. /pp• Première expérience en rédaction documentaire GMP et en interaction transverse avec /ppproduction, qualité et engineering. /ph5Compétences recherchées /h5p• Bonne connaissance des problématiques liées à la stérilisation et à la robustesse process. /pp• Expérience en validation de procédés et/ou qualification d’équipements. /pp• Capacité à suivre des essais industriels et à analyser les résultats. /pp• Bonne compréhension des exigences GMP. /pp• Aisance dans la rédaction documentaire technique et qualité. /pp• Capacité à travailler au contact du terrain et en interface avec plusieurs équipes. /ppAtouts complémentaires /pp• Expérience sur produits injectables, poches, solutions stériles ou procédés de remplissage. /pp• Connaissance des problématiques de transfert industriel ou d’industrialisation. /pp• Première expérience sur des projets mêlant process, validation et amélioration continue. /ph5Langues /h5p• Français courant impératif. /pp• Anglais professionnel apprécié. /ph5LES RAISONS DE NOUS REJOINDRE /h5pChez Fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un /ppenvironnement de travail stimulant : /pp• L’accompagnement sur la montée en compétences. /pp• Un écosystème pour sortir de votre zone de confort. /pp• La possibilité de devenir associé. /pp• L’engagement dans des projets associatifs. /pp• Une politique dédiée à la parentalité. /ppFortil s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en /ppsituation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle. /p