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Elan Personal AG
Betriebs-/Projektingenieur Qualifizierung im Bereich Pharma Engineering SolidaElan Personal AG • Basel, CH
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Betriebs-/Projektingenieur Qualifizierung im Bereich Pharma Engineering Solida

Betriebs-/Projektingenieur Qualifizierung im Bereich Pharma Engineering Solida

Elan Personal AG • Basel, CH
Vor 11 Tagen
Stellenbeschreibung

Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n

Betriebs-/Projektingenieur Qualifizierung im Bereich Pharma Engineering Solida

Hintergrund:

Das Department Drug Product Qualification ist auf der Suche nach einem/r Experte/-in im Bereich Qualifizierung für eigenständige Betriebsengineeringtätigkeiten bzw. Projektarbeiten im Bereich Drug Product Basel und Kaiseraugst.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

  • Durchführung und Support von Qualifizierungsaktivitäten in Investitionsprojekten
  • Erstellen und ausführen von Qualifizierungsplänen und -reports
  • Prüfen der Nachweisdokumente auf GMP-konformität und Erfüllung der Akzeptanzkriterien
  • Qualifizierungs-Pendenzen erstellen, nachverfolgen und abschliessen
  • Pflegen der Inventardaten der qualifizierten Anlagen
  • Partnerschaftliche Zusammenarbeit mit Schnittstellen
  • Präsentieren der Qualifizierung bei Inspektionen, beantworten von Inspektionsfragen, pflegen der Ansprechpartnermatrix
  • Abschätzen und bewerten der Auswirkungen von Changes und Deviations auf den qualifizierten Status und Critical Aspects
  • Ausführen von (Re-)Qualifizierungs-Massnahmen aus Changes und Deviations
  • Planen und durchführen von periodischen Qualifizierungsreviews
  • Freigeben von techn. Planungsunterlagen
  • Inventarverantwortung übernehmen

Must Haves:

  • Abgeschlossene Ausbildung/Studium) in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie
  • Min. 5 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierungen von automatisierter Pharmaproduktion (Drug Product) (**)
  • Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
  • Ordentliche, strukturierte und exakte Arbeitsweise
  • Hohe Sozialkompetenz, Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten auch im Umgang mit Stakeholdern auf allen Ebenen
  • Offenheit und Fähigkeit sich in einer flachen, agilen Organisation aktiv einzubringen
  • Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (Swissmedic, FDA, EMA) in Investitionsprojekten und Betriebsengineering
  • Fokus auf das Liefern von Ergebnissen, welche einen wertvollen Beitrag für das Business haben
  • Schnelle Auffassungsgabe sowie Fähigkeit komplexe Sachverhalte aufzuschlüsseln und in angepasster Sprache an die Kunden oder Behörden zu vermitteln
  • Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten
  • Sehr gute Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt

Was Ihnen geboten wird:

  • Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
  • Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
  • Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
  • Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
  • Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team

Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Diana Afonso senden.

Basel Basel-Land Aargau Chemie Pharma GMP Solida Ingenieur Change Deviations Verfahrenstechnik Pharmatechnik

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Betriebs-/Projektingenieur Qualifizierung im Bereich Pharma Engineering Solida • Basel, CH

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