Senior CSV Consultant

ppbSwitzerland - Basel /b /p pbSenior CSV Consultant (m/w/d) – Großraum Basel /b /p h3Details /h3 ul liType of contract: Full time /li liLocation(s): Switzerland - Basel /li liLanguage(s): German English /li liMobility: No Travel /li liApplication Deadline: 31/08/2026 /li /ul pSie möchten Ihre Expertise im Bereich Computer System Validation (CSV) in einem internationalen Umfeld einsetzen und führende Unternehmen der Pharma- und Life-Sciences-Industrie bei anspruchsvollen Digitalisierungs- und Compliance-Projekten begleiten? Dann werden Sie Teil von NNIT. /p pNNIT ist ein international führendes IT-Beratungsunternehmen mit tiefen Wurzeln in der Pharma- und Life-Sciences-Branche. Unser Compliance, Test Validation Team zählt zu den führenden Spezialistenteams Europas für GxP-regulierte Compliance-, Validierungs- und Qualitätssicherungsdienstleistungen. Gemeinsam mit unseren Kunden entwickeln wir nachhaltige Lösungen für komplexe IT-Landschaften und begleiten Projekte von der Strategie bis zur erfolgreichen Umsetzung. /p h3Responsibilities /h3 ul liEntwicklung und Verantwortung von Validierungsstrategien für komplexe GxP-regulierte IT-Systeme /li liErstellung, Prüfung und Genehmigung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen gemäß regulatorischen Anforderungen /li liLeitung von Validierungsaktivitäten in interdisziplinären Projektteams mit Kunden, Lieferanten und NNIT-Kollegen /li liVerantwortung als Test Lead oder Validation Manager für die End-to-End-Validierung komplexer Projekte, beispielsweise im ERP-, MES-, Manufacturing-, QMS- (z. B. Veeva) oder Cloud-Umfeld /li liOperative Verantwortung als Service Delivery Lead inklusive Steuerung der Serviceleistungen sowie Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen Leistungserbringung /li liZentrale Schnittstelle zwischen Business, IT und Quality Assurance /li liFachliche Begleitung und Entwicklung von Junior Consultants und Trainees /li liAktive Mitwirkung bei der Weiterentwicklung unseres Beratungsportfolios sowie Unterstützung bei der Gewinnung neuer Kunden und Projekte /li /ul h3Qualifications /h3 ul liMindestens sechs Jahre Berufserfahrung im Bereich Computer System Validation (CSV/CSA), Compliance oder IT-Qualifizierung in regulierten Branchen /li liFundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere GAMP® 5, EU GMP Annex 11 sowie 21 CFR Part 11 /li liErfahrung mit agilen Projektmethoden sowie Projekt- und Prozessmanagement /li liIdealerweise Erfahrung in den Bereichen ERP, MES, Cloud-Lösungen oder Quality Management Systeme /li liKenntnisse im Bereich IT-Infrastruktur-Qualifizierung und IT Service Management /li liErfahrung in der Leitung von Projekten oder funktionsübergreifenden Teams /li liSelbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise /li liHervorragende Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten /li liVerhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift /li liReisebereitschaft entsprechend der jeweiligen Projektsituation /li /ul h3Benefits /h3 ul liSpannende und abwechslungsreiche Projekte bei führenden Unternehmen der Pharma- und Life-Sciences-Branche /li liFlexible Arbeitszeiten sowie Homeoffice-Möglichkeiten /li liAttraktive und leistungsorientierte Vergütung /li liModerne Benefits wie Fitness-Abo, Überzeitkompensation und weitere attraktive Zusatzleistungen /li li25 Tage bezahlte Ferien pro Kalenderjahr /li liIndividuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten mit persönlichem Entwicklungsplan /li liInternationale Zusammenarbeit mit Kolleginnen und Kollegen aus Europa, den USA und Asien /li liFlache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und eine offene, vertrauensvolle Unternehmenskultur /li liRegelmäßige Team-Events, internationale Summits und soziale Aktivitäten /li liEin modernes Arbeitsumfeld mit einer gesunden Work-Life-Balance /li /ul h3Location /h3 pUnser Schweizer Standort befindet sich im Großraum Basel – dem Zentrum der europäischen Life-Sciences-Industrie. Gleichzeitig bieten wir Ihnen ein flexibles Arbeitsmodell mit der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten, abhängig von Projekt- und Kundenanforderungen. /p /p #J-18808-Ljbffr