Ingenieur Qualifizierung & Validierung

pbIngenieur Qualifizierung Validierung – /bbGMP / Validierung / Pharma / Anlagen /b /ppbHintergrund: /bDu möchtest nicht nur Dokumentation verwalten, sondern mit deinem Know-how direkt zur Stabilität, Compliance und Weiterentwicklung unserer Produktion beitragen? Dann passt diese Rolle zu dir. In unserem Team verantworten wir die Qualifizierung und Validierung rund um unsere Herstellequipment. Damit sind wir ein wichtiger Partner für die Routineproduktion und für Verbesserungen an bestehenden Anlagen und Prozessen. Für unseren Standort in Rotkreuz suchen wir eine Persönlichkeit, die gerne Verantwortung übernimmt, nah an der Produktion arbeitet und technische sowie Compliance-relevante Themen pragmatisch voranbringt. /p pbDer oder die perfekte Kandidat:in: /bDer perfekte Kandidat bringt ein abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium sowie zwei bis drei Jahre fundierte Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung im regulierten Pharma- oder Medizintechnikfeld mit. Zudem zeichnet er sich durch eine strukturierte, eigenständige Arbeitsweise, starke Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch sowie die Kompetenz aus, komplexe Produktionsprojekte und Audits souverän zu begleiten. /p pbAufgaben Verantwortlichkeiten: /b /p liDu planst und koordinierst Qualifizierungen von Kleinequipment bis hin zu komplexen Produktionsanlagen. /li liDu erstellst und moderierst Risikoanalysen und leitest passende Massnahmen daraus ab. /li liDu unterstützt Prozess- und Methodenvalidierungen sowie Requalifizierungen und Revalidierungen bei Änderungen. /li liDu arbeitest aktiv an Verbesserungsprojekten in unserer Bestandsproduktion mit. /li liDu analysierst gemeinsam mit Fachbereichen Störungen, Abweichungen und technische Fragestellungen im Produktionsumfeld. /li liDu bewertest zusammen mit internen Partnern, wann Qualifizierungs- oder Validierungsbedarf besteht. /li liDu stimmst dich eigenständig mit verschiedenen Stakeholdern ab und hältst Themen zuverlässig in Bewegung. /li liDu unterstützt Audits fachlich und vertrittst deinen Verantwortungsbereich souverän. /li liDu sorgst dafür, dass regulatorische Anforderungen und interne Qualitätsstandards eingehalten werden. /li pbMust Haves: /b /p liEin abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung /li li2- 3 Jahre Erfahrung im regulierten Umfeld, zum Beispiel in Pharma, Diagnostik, Medizintechnik oder einer ähnlichen Branche /li liPraxis in der Qualifizierung von Equipment oder Anlagen /li liKenntnisse in der Validierung von Prozessen und Methoden sind ein Plus /li liErfahrung mit qualitätsrelevanter Dokumentation und Risikoanalysen /li liTechnisches Verständnis und Interesse an produktionsnahen Themen /li liEine strukturierte, selbstständige und proaktive Arbeitsweise /li liFreude an Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams /li liSehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse /li pbReference Nr.: SBI /bbr/bRolle: Ingenieur Qualifizierung Validierung /bbr/bIndustrie: Pharma /bbr/bArbeitsort: Rotkreuz /bbr/bPensum: 100% /bbr/bArbeitszeiten: Standard (hybrides Modell) /bbr/bStart: ASAP- /bbr/bDauer: unbefristet /bbr/bBewerbungsfrist: /b /p pbSollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via den Link in dieser Anzeige. /bFalls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via diese Anzeige oder an jobs(at)itcag(dot)com zukommen lassen. /p pKontaktieren Sie uns für weitere Informationen über unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: . /p