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Medical Monitor (Canada Board-Certified Psychiatrist).PSI • Zug, Suiza
Medical Monitor (Canada Board-Certified Psychiatrist).

Medical Monitor (Canada Board-Certified Psychiatrist).

PSI • Zug, Suiza
Vor 26 Tagen
Anstellungsart
  • Homeoffice
Stellenbeschreibung

Job Description

PSI Medical Monitors provide medical input to global clinical studies and advise the teams and business partners, while always focusing on patients' safety and well-being.

Home-Based in Canada

Responsibilities:

  • Acts as the primary point of contact for all parties on all trial-specific medical and safety-related questions
  • Provides input for responses to regulatory authorities and Institutional Review Boards (IRBs)/Independent Ethics Committees (IECs) on trial-specific medical and safety-related questions
  • Monitors trial participant safety
  • Participates in trial participant recruitment boost and retention activities
  • Presents on medical matters at kick-off and investigator meetings
  • Trains trial team in the therapeutic area and medical aspects of the protocol
  • Develops and reviews trial-specific documents within the scope of medical monitoring
  • Manages ongoing trial risks related to medical monitoring
  • Performs ongoing medical review of the operational clinical trial database; provides support to Medical Reviewer(s) assigned to the trial
  • Reviews protocol deviations
  • Reviews RAE reports, writes and/or reviews SAE narratives, supports Pharmacovigilance team with outstanding safety queries, interacts with sponsor on site safety issues
  • Reviews IND/SUSAR Safety Reports, updates/amendments to essential trial records, and annual IND reports with sponsor data (per sponsor request)
  • Participates in management of trial-related committees (e.g., independent data monitoring committee (IDMC)/adjudication committees) as described in the corresponding trial-specific charter(s)
  • Supports Pharmacovigilance, Medical Data Review and Data Management with reconciliation of safety and operational clinical trial databases
  • Reviews clinical study reports (CSRs), including safety narratives and tables, figures, and listings (TFLs)
  • Provides medical expertise on an as-needed basis in trials where medical monitoring is not a contract deliverable
  • Prepares for and participates in trial audits, follows up on audit findings
  • Participates in feasibility assessment of potential and ongoing trials in the country/region
  • Participates in bid defense meetings and other interactions with clients
  • Acts as a medical expert and provides therapeutic expertise to other PSI departments

Qualifications

  • Medical Doctor degree required
  • Canada Board Certification in psychiatry required
  • Experience as a practicing psychiatrist (minimum of 10 years)
  • Clinical Research experience preferred
  • Proficiency with MS Office applications
  • Communication, presentation and analytical skills
  • Problem-solving, team and detail-oriented

Additional Information

As part of PSI's Medical Monitoring team, you will join our international group of medical professionals, build a career on the frontline of medical science and use your knowledge and expertise to help bring new medications to patients that need them.

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Medical Monitor (Canada Board-Certified Psychiatrist). • Zug, Suiza

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