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Randstad (Schweiz) AG
Analytical Operations and QC Laboratory Senior Technician -9 monthRandstad (Schweiz) AG • Corsier-sur-Vevey, Vaud
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Analytical Operations and QC Laboratory Senior Technician -9 month

Analytical Operations and QC Laboratory Senior Technician -9 month

Randstad (Schweiz) AG • Corsier-sur-Vevey, Vaud
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung
Jobdescription

Your key responsibilities in this role are:

  • Conduct routine analytical testing, method qualification execution as well as stability in an independent manner on:
    • Liquid chromatography (PA, SEC, RP,…)
    • Capillary Electrophoresis (icIEF, CGE-SDS)
  • Able to validate/qualify analytical methods (LC, CE especially, but knowledge of OD, LC-MS, ELISA can be an asset)

in GMP environment

  • Deliver data treatment/elaboration and analytical reports of high quality in a digitally agile manner.
  • Interact with customers when needed, with the aim of result discussion or coordination of routine and/or validation activities.
  • Works autonomously for the execution of either routine or non-routine activities within established procedures and practices that require knowledge of technical concepts or specialized technical expertise, i.e stability.
  • Strong expertise in GMP environment.
  • Validate GMP methods including analysis and documentation. Method validation knowledge is mandatory.
  • Actively seeks, shares and re-applies knowledge in own field of activities.
  • Actively recommends and leads analytical workflow improvement initiatives in a cross functional setting.
  • Presents and defends relevant topics during health authority inspections.
  • Ability to write GMP documentation: URS, protocols, reports, working instructions, deviations, CAPA, CCP Actions.

Qualifikationen

Who you are:

  • Bachelor's degree (or equivalent) in Chemistry, Pharmacy, Biology, or Biotechnology.
  • 5+ years of experience in an analytical lab within a GMP environment for CFC; or 5+ years with a Master's degree.
  • Practical use and comfortable application of (G)LIMS systems; Empower knowledge is a plus.
  • Ability to write GMP analytical protocols/reports/SOPs.
  • Knowledge of Trackwise / Veeva / Falcon is an asset.
  • Strong knowledge in LC and/or MS and/or CE, and/or OD and/or ELISA and/or ddPCR; routine testing, troubleshooting, equipment cleaning.
  • Knowledge of CMC NBE/ADC development; ADC knowledge is a strong asset.
  • Familiarity with GMP, Quality Systems, and international guidelines (ICH, Pharmacopoeias).
  • Team player with English communication skills; French is an asset.
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Analytical Operations and QC Laboratory Senior Technician -9 month • Corsier-sur-Vevey, Vaud

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