GxP Support Specialist

Projekt:

For our client, a major pharmaceutical company based in Basel & Kaiseraugst, we are looking for a GxP Support Specialist

Hintergrund:

Der Circle Logistic Solutions Basel & Kaiseraugst bietet geschäftliche Serviceleistungen, stellt qualitativ hochstehende, kosteneffiziente Angebote zur Verfügung und erkennt Trends frühzeitig. Der einfache und unkomplizierte Zugang zu den verschiedenen Services für alle

Mitarbeitenden ist ein zentrales Anliegen von Logistic Solutions. Den unterschiedlichen Ansprüchen begegnet Logistic Solutions mit Expertise und sorgt für operative Entlastung, effektive Nutzung der vorhandenen Assets sowie regelkonforme Vorgehensweisen.

Logistic Solutions kümmert sich um Güter und Sendungen, die aufs Areal kommen, hier gelagert und verteilt werden oder den Standort verlassen.

Als GxP Support Specialist stellst du die Einhaltung aller GxP-Compliance Anforderungen im Bereich von Logistic Solutions in Basel und Kaiseraugst sicher. Hierzu gehören neben den Logistikprozessen am Standort Basel und Kaiseraugst auch die Sicherstellung der

Compliance Anforderungen an das globale Wirkstofflager in Basel sowie die Bearbeitung von Abweichungen und Changes im GxP-Umfeld. Bei Kundenaudits und Inspektionen vertrittst. Du aktiv und eigenständig die von Dir begleiteten GxP-Logistikprozesse. In Zusammenarbeit mit unseren Qualitätsfunktionen bildest Du die Schnittstelle zu den Business Funktionen sowie unseren Kunden und Partnern.

Der oder die perfekte Kandidat:in zeichnet sich durch eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Teamfähigkeiten aus. Eine offene und kollaborative Arbeitsweise ist für die erfolgreiche Integration in das Team sowie für bereichsübergreifende Aufgaben essenziell. Die Person zeigt Eigenverantwortung, ein gesundes Selbstvertrauen sowie eine gelebte Speak-Up- und Fehlerkultur. Eine lösungsorientierte Grundhaltung und eine ‚Can-Do-Einstellung‘ prägen das tägliche Handeln.

Idealerweise verfügt die Person über mehrere Jahre Berufserfahrung im GxP-Umfeld, bevorzugt in der Pharmabranche oder Pharmalogistik. Zudem zeichnet sich das Profil durch eine schnelle Auffassungsgabe, analytisches Verständnis, Belastbarkeit, Durchsetzungsvermögen, Verhandlungsgeschick und eine hohe Teamorientierung aus

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Unterstützung der Business Circles von Logistic Solutions in sämtlichen GxP Fragestellungen
• Polyvalenter Einsatz in den unterschiedlichen GxP-Bereichen von Logistic Solutions an den Standorten Basel und Kaiseraugst
• Übernahme der Ownerschaft bzw. der Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichungen und Changes in Veeva
• Implementierung von GxP-Prozessen in den GxP relevanten Circlen von Logistic Solutions Basel und Kaiseraugst sowie damit einhergehende Bearbeitung von Prozess Dokumenten
• Aktive Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie eigenständige Präsentation der relevanten GxP-Prozesse bei Audits und Inspektionen
• Proaktive Mitwirkung bei Prozessoptimierungen und Qualitätsverbesserungen

Must Haves:

• Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium, idealerweise im Bereich der Pharmabranche oder Pharmalogistik
• Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im GMP / GDP Bereich sowie tiefgehende Affinität zu logistischen Prozessen
• Erfahrung im GxP Abweichungs- und Change-Management
• Erfahrung bei der Präsentation bei GxP Kunden- und Behördeninspektionen
• Erfahrung in der Bearbeitung von GxP Dokumenten
• Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen; CSV Kenntnisse sind von Vorteil
• Sehr gute Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse (Niveau B2) in Wort und Schrift
• Hohes Mass an strukturierter und selbständiger Arbeitsweise einhergehend mit hoher Kundenorientierung sowie ein professioneller und proaktiver Umgang mit allen StakeholdernAusgezeichnete Team- und Sozialkompetenz sowie eine teamorientierte Denkweise
• Hohes Mass an Pro-aktivität und Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld