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ph3Overview /h3pbProduct Quality Assessor (m/w/d) CAPA SCAR GMP Medical Devices / Rotkreuz /b Projekt: Das Global External Manufacturing Team ist auf Einweg-Spritzgussteile im diagnostischen Umfeld spezialisiert und verantwortet die Entwicklung neuer Verbrauchsmaterialien, Produktpflege sowie die Sicherstellung der Versorgung. In enger Zusammenarbeit mit dem Einkauf werden Lieferanten ausgewählt und betreut. Das Team vereint umfassende Expertise in Bereichen wie Werkzeugtechnologie, Polymere, Automatisierung, Produktdesign, Spritzgusstechnik und Materialwissenschaften. /ph3Aufgaben /h3ulliBewertung von Testergebnissen zur Sicherstellung der Einhaltung produktspezifischer Prüfvorgaben /liliVerantwortung für die Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen inkl. Ursachenanalyse (Root Cause Analysis) /liliRisikobewertung und Ableitung geeigneter Maßnahmen (CAPA, SCAR etc.) /liliBearbeitung von Prüflosen (Inspection Lots) /liliAnwendung und Einhaltung der bestehenden Prozesse im Bereich Qualitätsmanagement und kontinuierlicher Verbesserung /liliMitarbeit in funktionsübergreifenden Teams zur Fehlerbehebung und Prozessoptimierung /liliEnge Zusammenarbeit mit Lieferanten weltweit /li /ulh3Anforderungen /h3ulliAbgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen (mind. Bachelor) /liliMindestens 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich External Manufacturing /liliErfahrung in der Herstellung und Prüfung von IVD-/Medizinprodukten /liliGute Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen im Bereich In-vitro-Diagnostik (z.B. IVDR) /liliAusgeprägtes Qualitätsbewusstsein und analytisches Denkvermögen /liliSelbständige und strukturierte Arbeitsweise /liliTeamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten /liliBereitschaft zu gelegentlichen internationalen Reisen (ca. 15%) /li /ulh3Sprachen /h3ulliDeutsch gut (B2 oder besser) /liliEnglisch gut (B2 oder besser) /li /ulpbReference Nr.: /b MHbr/bRoll: /bProduct Quality Assessor (m/f/d)br/bIndustrie: /bPharmabr/bArbeitsort: /bRotkreuzbr/bPensum: /b80-100%br/bStart: /b – spätestens br/bDauer: /b++12 Monate / Verlängerungsoption /ppstrongSollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via den Link in dieser Anzeige. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via diese Anzeige oder an jobs(at)itcag(dot)com zukommen lassen. /strong /ppKontaktieren Sie uns für weitere Informationen über unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: . /ppbÜber uns: /b /ppITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von IT-Kandidaten für Auftragsarbeiten. Wir wurden 1997 von IT-Profis gegründet und wissen daher, wie wichtig die professionelle Unterstützung bei der Projektsuche und -arbeit ist. /p /p #J-18808-Ljbffr