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Michael Page
Validation/ Qualification SpecialistMichael Page • Aigle, CH
Validation/ Qualification Specialist

Validation/ Qualification Specialist

Michael Page • Aigle, CH
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung
  • Définir des stratégies de qualification/validation basées sur une approche risques
  • Rédiger, coordonner et exécuter les protocoles de validation
  • Assurer le maintien de l'état qualifié des systèmes et équipements
  • Gérer la documentation (procédures, protocoles, rapports)
  • Piloter les prestataires externes (planification, suivi, revue documentaire)
  • Participer aux investigations, déviations et CAPA en tant qu'expert
  • Contribuer aux projets d'acquisition de nouveaux équipements
  • Évaluer les impacts des changements sur les systèmes validés
  • Collaborer étroitement avec les équipes ingénierie, production, qualité et maintenance
  • Participer aux audits et inspections réglementaires




  • Formation supérieure (ingénieur ou université)
  • Expérience en validation dans l'industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux
  • Maîtrise des processus de qualification/validation et du cycle de vie
  • Bonne connaissance des normes GMP et ISO 13485
  • Connaissance des référentiels type GAMP5, ICH, ISO 14644, ISO 11607 est un plus
  • Excellente capacité rédactionnelle et rigueur documentaire
  • Esprit analytique et capacité à proposer des améliorations
  • Aisance avec les outils informatiques
  • Autonomie, organisation et esprit d'équipe




  • Un environnement dynamique et orienté qualité dans le cadre d'une mission temporaire
  • Des projets techniques variés et à forte valeur ajoutée
  • Des conditions attractives avec des perspectives d'évolution



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Validation/ Qualification Specialist • Aigle, CH

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