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Pierre Fabre Pharma SA
Quality Assurance Manager - Stellv. FvP 100 % w/m/dPierre Fabre Pharma SA • Basel, CH
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Quality Assurance Manager - Stellv. FvP 100 % w/m/d

Quality Assurance Manager - Stellv. FvP 100 % w/m/d

Pierre Fabre Pharma SA • Basel, CH
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung
Einleitung

Pierre Fabre Pharma SA ist ein führendes Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Produkte. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n engagierte/n und erfahrene/n

Quality Assurance Manager - Stellv. FvP (100 %, w/m/d),

mit belegter Expertise in GMP und GDP, sowie Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Anforderungen. Starker Fokus auf Sicherstellung von Produkt- und Prozessqualität sowie kontinuierlicher belegter Expertise in GMP und GDP, sowie Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Anforderungen. Starker Fokus auf Sicherstellung von Produkt- und Prozessqualität sowie kontinuierlicher Verbesserung.

Ihre Aufgaben:

  • Implementierung, Pflege und Weiterentwicklung von QMS im GxP-regulierten Umfeld
  • Überwachung und kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen und Sicherstellung der Compliance
  • Durchführung und Begleitung von Audits (intern/extern)
  • Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
  • Lieferantenqualifizierung und -überwachung
  • Analyse von Qualitätskennzahlen und Ableitung von Verbesserungsmassnahmen
  • Schnittstellenmanagement mit Produktion, Regulatory und Supply ChainDurchführung und Dokumentation von Chargenfreigaben
  • Evaluierung von Product Quality Reviews und Ableitung von Massnahmen
  • Stellvertretung der FvP
  • Enge Abstimmung mit der FvP bei relevanten Entscheidungsprozessen

Ihr Profil:

  • Naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie
  • Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement im GxP-regulierten Umfeld
  • Fundierte Kenntnisse der GxP relevanten nationalen Gesetze und Regularien (CH und EU)
  • Einschlägige Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im GxP-Umfeld
  • Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Denk- und Arbeitsweise
  • Kommunikationsstark und teamorientiert
  • Eigenverantwortliches, strukturiertes und organisiertes Arbeiten
  • Deutsche Muttersprache, gute Englischkenntnisse, Französischkenntnisse sind von Vorteil

Darauf können Sie sich freuen:

  • Partnerschaftliche Zusammenarbeit in einem gut eingespielten Team
  • Familiäres, stabiles und werteorientiertes Unternehmen
  • Übersichtliche Strukturen und kurze Kommunikationswege
  • Fortschrittliche Homeoffice-Regelung
Bewerbungsinformationen

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Pierre Fabre Career Page:

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