Team Leader Regulatory Affairs Manager Chemistry 100%

Team Leader Regulatory Affairs Manager Chemistry (all genders) 100%
Chemie, Prozess, Wirkung – alles aus einer Hand
Die Borer Chemie AG ist ein weltweit tätiges Familienunternehmen mit Sitz im Espace Mittelland. Seit über 60 Jahren stehen wir für höchste Kompetenz in der anspruchsvollen Reinigung und Desinfektion von Oberflächen, Instrumenten und Komponenten. Unsere Produkte sind überall dort im Einsatz, wo präzise Sauberkeit entscheidend ist: in Spitälern, der Life-Sciences-Industrie, der Medizintechnik und in anspruchsvollen Industrieanwendungen. Als Arbeitgeberin bieten wir kurze Entscheidungswege und viel Gestaltungsspielraum. Wer bei uns arbeitet, leistet mit seinem Fachwissen einen Beitrag zu etwas, das zählt.
Zur Unterstützung unserers Bereichs Regulatory Affairs, Quality Management and Scientific Affairs suchen wir eine motivierte, interessierte, selbständig arbeitende und kooperative Persönlichkeit als
Team Leader Regulatory Affairs Manager Chemistry (all genders)•100%
per sofort oder nach Vereinbarung • Festanstellung • Borer Chemie AG, Zuchwil
Ihr Wirkungsfeld
In dieser Funktion sind Sie direkt dem Director RQS unterstellt und unterstützen das 3-köpfige Regulatory Affairs Team bei folgenden Hauptaufgaben
Fachliche sowie personelle Führungsverantwortung der Abteilung Regulatory Affairs
Stellvertretung des Bereichsleiters Director RQS
Sicherstellung der weltweiten regulatorischen Produktkonformität basierend auf Fachwissen und Informationen lokaler Stakeholder, dazu zählen unter anderem folgende Arbeiten: -Sicherstellung der weltweiten REACH-Compliance (Stoffregistrierungen, Expositionsszenarien) inkl. Erstellung von Nachweisen und Kommunikation entlang der Lieferkette - Einstufung von Stoffen und Gemischen nach CLP-Verordnung und internationalen gesetzlichen Vorgaben unter Berücksichtigung harmonisierter Klassifizierungen und lokaler Vorschriften - Erstellung, Verwaltung und Pflege von Sicherheitsdatenblättern (SDS) gemäß internationalen Anforderungen für bestehende und neue Rezepturen inkl. Bereitstellung für Produktionsabteilungen, Labor und Kunden - Koordination und Durchführung von GHS-Umklassierungen inkl. Etiketten- und Systemanpassungen mit Bewertung der Auswirkungen auf die regulatorische Comliance von Produkte
Kommunikation mit relevanten Behörden und Wahrnehmung der Funktion als Chemikalienansprechperson
Mitarbeit in Entwicklungsprojekten zur frühzeitigen Integration regulatorischer Anforderungen
Wahrnehmung der Systemowner-Funktion für die Chemikaliendatenbank inkl. Pflege, Änderungsbewertungen und Optimierungen
Anlage und Pflege der Rezepturen und Produkte in der Software ChemGes sowie Pflege der Daten im ERP System
Ihr Profil
Grundstudium in Chemie, Pharmazie o.Ä Fachrichtungen
Regulatorisches Fachwissen im Bereich Chemikalien (z.B. CLP/GHS, REACH, Gefahrgutrecht), idealerweise zusätzliches Fachwissen über Medizinprodukte
Wissen über Qualitätsmanagementsysteme (ISO 9001, ISO 13485)
Nachgewiesenes Stakeholder und Schnittstellenmanagement (Kommunikation mit Behörden)
Erfahrung in Personalführung (Teamführung, Entwicklung, Feedbackkultur)
Erfahrung im wissenschaftlichen und regulatorischen Schreiben
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (B2-C1)
Grundlegende IT- und Systemkenntnisse
Ihre Vorteile
Eine vielfältige Tätigkeit mit spannenden Herausforderungen
Flexible Arbeitszeiten
Verschiedene Teamevents
Beteiligung an Aus- und Weiterbildungen
Beteiligung an Fitness-Abo
Vergünstigung Reka-Checks
Warme und kalte Getränke sowie Pausenfrüchte
Ladestation für E-Fahrzeuge
Fragen zur Stelle
Für fachliche Fragen steht Ihnen Herr Dr. Hendrik Demuth, Director RQS, per Mail an gerne zur Verfügung.
Ihr nächster Schritt
Klingt das nach Ihrer nächsten Herausforderung? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
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Team Leader HR


Borer Chemie AG - Gewerbestrasse 13 - 4528 Zuchwil / Switzerland
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