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QA Engineering SpecialistPM Group • Basel, Basel-Stadt, Switzerland
QA Engineering Specialist

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PM Group • Basel, Basel-Stadt, Switzerland
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung
Overview

PM Group is a leading International engineering, architecture, project and construction management firm. With a network of offices in Europe, Asia and the US, we deliver complex, capital projects in the life sciences, food and beverages, mission critical/ICT, advanced manufacturing, energy and environmental sectors.

Who Are We

PM Group is an employee owned, international project delivery firm. We are world leaders in the pharma, food, medtech and mission critical sectors. From our network of offices in Europe, Asia and the US, we work with the world's leading organisations. We are focused on growing a sustainable business centred around our people, our clients and trade partners.

About the role

Quality Engineering within the broader QA/RA function plays a key role in ensuring GMP compliance across production, analytical, and infrastructure systems, while supporting the continued growth and innovation of PM Group’s Life Sciences portfolio. To reinforce our high-performing team, we are currently seeking a motivated and technically strong QA Engineering Specialist (m/f/d).


Responsibilities

Responsibilities:

As a member of the QA Engineering team, you will play a central role in the lifecycle management of our GMP-relevant facilities and systems:

  • Ensure GMP-compliant operation of facilities throughout their entire lifecycle, including requalification, maintenance, change control, and deviation management

  • Contribute to qualification and validation projects (equipment, infrastructure, processes) and provide QA expert evaluation

  • Create, review, and approve GMP-relevant documents (e.g., URS, qualification packages, SOPs, logbooks)

  • Actively report and provide expert advice to stakeholders on technical and quality-related issues

  • Support regulatory authority inspections and customer audits, and coordinate time-critical activities such as PQR creation or batch document review

  • Lead smaller projects within QE and contribute to the further development of cross-functional quality processes


Qualifications

Qualifications:

You work precisely, proactively, and responsibly – and you have the skills to succeed in a demanding GMP environment:

  • Completed bachelor's degree (BSc in Chemistry, Pharmacy, Process Engineering, or comparable field) or equivalent qualification with several years of QA experience

  • At least 5 years of professional experience in a GMP-regulated environment, ideally in qualification/validation or technical QA processes

  • Solid GMP knowledge of Switzerland and EU, and confident creation and evaluation of GMP-relevant documents

  • Proficient use of MS Office, ERP/MES/QM systems, and digital communication and planning tools

  • Analytical and structured working style, high solution orientation, strong communication skills, and professional collaboration with internal and external stakeholder's

  • Fluent German skills

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QA Engineering Specialist • Basel, Basel-Stadt, Switzerland

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