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Adval Tech (Grenchen) AG
Head Quality & HSE (m/w/d) – MedTechAdval Tech (Grenchen) AG • Grenchen
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Head Quality & HSE (m/w/d) – MedTech

Head Quality & HSE (m/w/d) – MedTech

Adval Tech (Grenchen) AG • Grenchen
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Ihre Hauptaufgaben

Führung & Organisation:

  • Führung und Weiterentwicklung der Abteilung Quality & HSE
  • Sicherstellung einer leistungsfähigen Organisation, Förderung der Mitarbeitenden und aktive Gestaltung einer Qualitäts- und Sicherheitskultur
  • Verantwortung für Budget-, Ressourcen- und Personalplanung in Abstimmung mit dem Plant Director

Qualitätsmanagement & Compliance:

  • Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem sowie die Einhaltung aller relevanten Normen, regulatorischen Anforderungen und Kundenanforderungen (ISO 13485, 15378, 9001, 14971, 14001)
  • Sicherstellung wirksamer Prozesse in den Bereichen Reklamationsmanagement, CAPA, Change Management, Risiko- und Dokumentenmanagement
  • Unterstützung der Fachbereiche bei qualitätsrelevanten Fragestellungen sowie bei Kunden- und Lieferantenanforderungen
  • Planung, Durchführung und Begleitung interner und externer Audits sowie Sicherstellung der nachhaltigen Umsetzung von Massnahmen
  • Analyse und Reporting von Qualitätskennzahlen und Initiierung kontinuierlicher Verbesserungs- und Optimierungsprojekte
  • Sicherstellung wirksamer Prüf-, Mess- und Produktionskontrollprozesse zur Erfüllung höchster Qualitätsstandards

Health, Safety & Environment (HSE):

  • Verantwortung für das Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsmanagement am Standort
  • Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben sowie der Anforderungen nach ISO 14001 und internen Richtlinien
  • Förderung eines sicheren, nachhaltigen und verantwortungsbewussten Arbeitsumfelds

Stakeholder Management

  • Ansprechperson für Kunden, Lieferanten, Behörden und Zertifizierungsstellen
  • Sicherstellung eines transparenten Informationsflusses sowie regelmässiges Reporting relevanter Kennzahlen (Standortbezogen und gegenüber Gruppe)

Ihr Profil

  • Technisches oder naturwissenschaftliches Studium (FH/Universität) oder vergleichbare Ausbildung
  • Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs ist zwingend
  • Zertifizierter ISO 13485 Auditor, idealerweise ebenfalls ISO 14001 Auditor sowie QMB Qualifikation
  • Mehrjährige Führungserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Industrieumfelds wie MedTech, Pharma oder Life Sciences
  • Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und regulatorischen Anforderungen (insbesondere ISO 13485, ISO 15378, ISO 14971 und ISO 14001)
  • Erfahrung im Umgang mit Audits, CAPA-Prozessen, Risikoanalysen und Validierungen
  • Nachweisbare Erfahrung in der Führung und Entwicklung von Mitarbeitenden
  • Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Durchsetzungsstarke Persönlichkeit mit hoher Kommunikations- und Sozialkompetenz
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Head Quality & HSE (m/w/d) – MedTech • Grenchen

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