QC Microbiology Specialist // Johnson&Johnson

Stellenbeschreibung

Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.

Johnson & Johnson ist ein internationales Produktionsunternehmen und stellt an seinem Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische und medizintechnische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her. Dank den innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört Johnson & Johnson heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und der Standort in Schaffhausen ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort.

Zu den Haupttätigkeiten gehören:

Innerhalb der Abteilung Quality Control Microbiology suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als

• Optimierung und Weiterentwicklung unserer Dokumentations- und Laborsysteme hinsichtlich
• Vermeidung von Quality Issues.
• Unterstützung von Equipment Qualifizierungen, Wartungen, Stilllegen
• Unterstützung bei Projektarbeiten, z.B. Abschluss von CAPAs
• Unterstützung bei der Erstellung von risk assessments, z.B. beim Auftreten von unerwünschten Keimen in Rohstoffen, Zwischenprodukten oder Endprodukten
• Erstellung und Kontrolle von Qualifizierungs- & Validierungsdokumenten, sowie Erstellen von SOPs und Arbeitsanweisungen im Aufgabenbereich.
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen sowie Festlegung korrigierender Massnahmen im Aufgabenbereich.
• Unterstützung in Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Erstellung von GMP Dokumenten
• Unterstützung beim Durchführen von Mitarbeitertrainings
• Unterstützung der termin- und GMP-gerechten Ausführung der Validierung von mikrobiologischen Methoden
• Mithilfe bei der Durchführung von organisatorischen und administrativen Aufgaben im Laborbereich.
• Einhalten der GMP-Vorgaben und Richtlinien.
• Arbeiten entsprechend cGMP, interner Vorschriften (SOPs) und externer Richtlinien.

Qualifikationen

Sie haben Mikrobiologiekenntnisse und sind technikaffin. Neben einer analytischen Denk- und strukturierten Arbeitsweise, sowie einer ausgeprägten Team- und Kommunikationsfähigkeit bringen Sie zudem auch folgende Qualifikationen mit:

• Universitätsabschluss in Biologie mit Schwerpunkt Mikrobiologie, Lebensmitteltechnologie oder einem adäquaten Studiengang
• Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle Mikrobiologie oder Qualitätssicherung, im Umgebungsmonitoring und/oder in der Sterilproduktion (aseptischer Bereich)
• Kenntnisse der EU-, FDA-, cGMP- und cGLP-Regularien sind von Vorteil
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Eigeninitiative, um Projekte zur Verbesserung des Qualitätsniveaus voranzutreiben
• Sehr sichere MS Office Kenntnisse

Diese Stelle in Schaffhausen ist zunächst auf 12 Monate befristet. Interessierst du dich für diese spannende Aufgabe in einem international führenden Pharmaunternehmen? Möchtest du Teil von einem dynamischen, offenen und inklusiven Team sein? Dann freuen wir uns auf deine vollständige Bewerbung. Falls du Fragen hast oder mehr Informationen wünschst, kannst du uns gerne auch telefonisch erreichen.