Spécialiste ESQM – Audits à 100%

ph3Notre offre /h3pFondée en 2000, Baccinex SA fait partie du groupe Adragos Pharma, dont le siège est situé à Courroux. Le groupe Adragos Pharma ambitionne de devenir un acteur mondial de premier plan dans le domaine des CDMO. Le site de Courroux est un site multifonctionnel qui compte plus de 100 employés. Reconnue comme un leader européen dans la fabrication de médicaments cliniques. Pour nous accompagner dans nos défis, nous sommes à la recherche d’un·e : /ph3Spécialiste ESQM – Audits à 100% /h3pRattaché-e à l’Assurance Qualité, vous pilotez les activités d’audit (clients, internes, fournisseurs) ainsi que la gestion des CAPA associées. Vous êtes en charge de la gestion du traitement des réclamations. Vous coordonnez les inspections, assurez la conformité du système qualité et participez activement à l’amélioration continue. /ph3Vos tâches /h3pVos missions : /pulliPlanifier, coordonner et conduire les audits clients, internes et fournisseurs /liliOrganiser et gérer les inspections des autorités (préparation, accompagnement, suivi) /liliÊtre l’interlocuteur principal lors des audits et inspections, en collaboration avec les experts métiers /liliDéfinir, mettre en œuvre et suivre les plans CAPA jusqu’à leur clôture /liliPiloter les sous-processus « Audits » et « CAPA » et suivre les KPIs associés /liliAssurer la qualification, le suivi et la requalification des fournisseurs, incluant les audits /liliGérer les déviations, change controls et événements qualité /liliSuperviser le traitement des réclamations clients et fournisseurs /liliRédiger, revoir et maintenir la documentation qualité /liliParticiper aux analyses de risques, aux enquêtes qualité et aux projets transverses /liliFormer et accompagner les équipes sur les exigences qualité et les bonnes pratiques /liliContribuer activement à l’amélioration continue du système qualité /li /ulh3Votre profil /h3ulliMaster scientifique ou ingénieur (pharma, chimie, biologie, agroalimentaire) /liliMinimum 5 ans en environnement pharmaceutique, en Assurance Qualité /liliExcellente maîtrise de l’anglais (C1) /liliEsprit analytique, rigueur, sens des priorités et aisance relationnelle /li /ulh3Contact /h3pNous vous offrons: /pulliUn environnement de travail avec des challenges quotidiens dans un environnement dynamique, jeune et international /liliUne polyvalence des tâches extrêmement enrichissante /liliLa possibilité d’évoluer dans une entreprise industrielle pharmaceutique en plein développement /liliUn contact avec le monde du développement clinique et la recherche pharmaceutique /li /ulpSi vous vous reconnaissez dans ce profil, n’hésitez pas à nous faire parvenir votre dossier de candidature complet jusqu’au 30 mai 2026. Nous remercions tous les candidats·e·s de leur intérêt, mais seul·e·s les personnes sélectionné·e·s pour une entrevue seront contacté·e·s. /ppAdragos Pharma - BACCINEX SA - Rue de la Source 3 - 2822 Courroux /p /p #J-18808-Ljbffr