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Lipomed AG
Drug Safety Manager / OfficerLipomed AG • Arlesheim, CH
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Drug Safety Manager / Officer

Drug Safety Manager / Officer

Lipomed AG • Arlesheim, CH
Vor 5 Tagen
Stellenbeschreibung
Einleitung

Die Lipomed AG ist ein weltweit tätiges mittelgrosses Life Science Unternehmen mit Hauptsitz in Arlesheim/BL, spezialisiert in der Erforschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Wirkstoffen und Arzneimitteln im Bereich Hämato-Onkologie und weiterer Nischenindikationen.

Ihre Hauptaufgaben:
  • Selbstständige Erfassung, Bewertung, Dokumentation und Meldung von Nebenwirkungen gemäss behördlichen Vorgaben
  • Verantwortung für die Triage und fristgerechte Weiterleitung von Nebenwirkungsmeldungen an Behörden und Partnerfirmen
  • Führen der Pharmakovigilanz-Datenbank
  • Erstellung und Prüfung von periodischen Sicherheitsberichten und Risiko-Management-Plänen
  • Bewertung von Signalen und Auswertung Pharmakovigilanz-relevanter Literatur
  • Vorbereitung und Teilnahme an Audits und Inspektionen
  • Interaktion mit Behörden und Partnern weltweit
  • Durchführung von Schulungen und Aktualisierung von SOPs
  • Erstellung und Aktualisierung von Pharmakovigilanz-Verträgen
  • Bearbeitung und Beantwortung medizinischer Anfragen
Ihr Profil
  • Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften
  • Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz / Drug Safety
  • Kenntnisse relevanter PV-Regularien
  • Kenntnisse des Bereichs Onkologie sind von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Schnelle Auffassungsgabe sowie ein hohes Mass an selbstständiger, strukturierter und exakter Arbeitsweise
  • Kommunikationsstärke, Engagement, Teamfähigkeit und Flexibilität
  • Solide MS-Office Kenntnisse
Vorteile
  • Eine spannende und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem innovativen Unternehmen.
  • Ein internationales und dynamisches Arbeitsumfeld.
  • Attraktive Anstellungsbedingungen und Sozialleistungen.
  • Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Moderne Arbeitsumgebung und ein motiviertes Team.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung per Mail und sichern Ihnen selbstverständlich absolute Diskretion zu.

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Drug Safety Manager / Officer • Arlesheim, CH

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