Technician Bulk Operations

ph3Overview /h3 pLe Technician Bulk Operations aura pour mission d’assurer les activités de fabrication des produits (capsules ou comprimés), dans le respect de la réglementation BPF / cGMPs, des règles d’hygiène, et de sécurité. Il devra se conformer aux procédures définies par le système qualité du site pharmaceutique. /p h3Responsibilities /h3 ul liRéaliser des opérations de production tel que la pesée des matières, la préparation des mélanges de poudre ainsi que la conduite de ligne automatisée dans les activités de capsules ou de comprimés suivant son curriculum de formation et selon les procédures en vigueur du système qualité. /li liSupporter techniquement les opérateurs dans les activités de production. /li liMaitriser l’outil ERP (MES) dans la gestion des dossiers de lot et des consommations associées. /li liMaîtriser et effectuer le nettoyage des équipements du matériel et des salles liées aux différentes étapes de production. /li liEffectuer les changements de format et le vide de ligne production. /li liMettre à jour et créer des documents techniques nécessaires au fonctionnement des équipements et de la ligne (instructions d’utilisation, de nettoyage). /li liSe conformer aux directives et instructions définies dans le système qualité de notre site pharmaceutique. /li liAssurer la réalisation des opérations de production des lots industriels en environnement GMP et travailler de façon autonome et efficace selon les consignes de son responsable. /li liContrôler, enregistrer et compléter les documents de travail préétablis pour assurer un suivi des opérations réalisées (dossiers de lots remplis selon les BPF / GMP). /li liEffectuer les contrôles physiques élémentaire des produits fabriqués. /li liParticiper et être support à la validation des procédés industriels et à la fabrication des lots de validation. /li liSe conformer aux objectifs de production notamment au respect du planning établi. /li liGénérer les demandes d’intervention de maintenance en cas de panne d’équipements et assurer le suivi jusqu’à la reprise de la production. /li liAnalyser les pannes d’équipements et être support à la maintenance en cas d’intervention. /li liOuvrir des déviations dans le système informatique qualité. /li liRéaliser les changements de formats et réglages de base définis dans les procédures. /li liEtre référent technique pour les opérateurs. /li liFormer les nouveaux collaborateurs et les opérateurs sur les différentes lignes de production et être le réfèrent de la formation (On the Job Qualified Trainer). /li liSe conformer aux règles de sécurité et de sureté du site pharmaceutique. /li liAnnoncer les situations dangereuses, les presqu’accidents/incidents et les accidents qui pourraient survenir sur le site auprès de son responsable direct et auprès du département EHS. /li /ul h3Qualifications /h3 pbExperience / Education /b /p ul liAvoir une formation initiale de niveau CFC et une expérience de 5 ans dans la production pharmaceutique ou idéalement 3 ans comme technicien dans l’industrie Pharmaceutique. /li /ul pbKnowledge / Skills / Abilities: /b /p ul liConnaître parfaitement l’environnement BPF / GMP, et avoir une bonne connaissance de l’industrie pharmaceutique, notamment dans le secteur des mélanges et de l’encapsulation et/ou compression de poudres /li liAvoir une parfaite maîtrise du français et des notions d’anglais (A2). /li liEtre organisé et rigoureux, et avoir de grandes qualités relationnelles pour un travail d’équipe. /li liCommuniquer de façon claire avec les services support /li liAvoir un esprit critique et est force de proposition dans un but d’amélioration continue. /li liAvoir des connaissances des outils informatiques (Word, Excel) et d’un MES. /li liPartager son savoir et former les nouveaux collaborateurs, opérateurs sur les différents équipements de la zone bulk. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr