Spécialiste ESQM – Audits à 100%

À propos de nous

Adragos Pharma est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) fiable, dont le siège est à Munich, en Allemagne. Nous fournissons des services complets de développement et de fabrication de produits pharmaceutiques, y compris des liquides stériles et non stériles, des solides et des semi-solides. Notre expertise couvre également les produits biologiques, les médicaments orphelins, les essais cliniques, le remplissage et la finition, ainsi que la lyophilisation, offrant des solutions complètes du développement du produit à l'approvisionnement commercial.

Avec des sites de production en Allemagne, en France, en Grèce, en Norvège, au Japon et en Suisse, nous garantissons une fabrication de haute qualité à toutes les étapes du processus de développement pharmaceutique.

Fondée en 2020, Adragos Pharma a rapidement progressé grâce à une stratégie ambitieuse de “buy & build” (acquisition et construction), soutenue par FSN Capital. Avec une équipe de plus de 900 professionnels, nous développons nos opérations en Europe, en Amérique du Nord et au Japon pour devenir un leader mondial dans le secteur du CDMO.

En tant qu'acteur clé de l'industrie pharmaceutique, les CDMOs comme Adragos produisent 25 % de tous les médicaments à l'échelle mondiale, garantissant l'accès aux médicaments essentiels. Face à des demandes de soins de santé croissantes, nous continuons d'innover et d'établir de nouvelles normes dans la fabrication de médicaments.

Vous souhaitez faire partie de notre croissance dynamique? Postulez dès aujourd’hui!

Notre offre

Fondée en 2000, Baccinex SA fait partie du groupe Adragos Pharma, dont le siège est situé à Courroux. Le groupe Adragos Pharma ambitionne de devenir un acteur mondial de premier plan dans le domaine des CDMO.
Le site de Courroux est un site multifonctionnel qui compte plus de 100 employés. Reconnue comme un leader européen dans la fabrication de médicaments cliniques. Pour nous accompagner dans nos défis, nous sommes à la recherche d’un·e :

Spécialiste ESQM – Audits à 100%

Rattaché-e à l’Assurance Qualité, vous pilotez les activités d’audit (clients, internes, fournisseurs) ainsi que la gestion des CAPA associées. Vous êtes en charge de la gestion du traitement des réclamations. Vous coordonnez les inspections, assurez la conformité du système qualité et participez activement à l’amélioration continue.

Vos tâches

Vos missions :

• Planifier, coordonner et conduire les audits clients, internes et fournisseurs
• Organiser et gérer les inspections des autorités (préparation, accompagnement, suivi)
• Être l’interlocuteur principal lors des audits et inspections, en collaboration avec les experts métiers
• Définir, mettre en œuvre et suivre les plans CAPA jusqu’à leur clôture
• Piloter les sous-processus « Audits » et « CAPA » et suivre les KPIs associés
• Assurer la qualification, le suivi et la requalification des fournisseurs, incluant les audits
• Gérer les déviations, change controls et événements qualité
• Superviser le traitement des réclamations clients et fournisseurs
• Rédiger, revoir et maintenir la documentation qualité
• Participer aux analyses de risques, aux enquêtes qualité et aux projets transverses
• Former et accompagner les équipes sur les exigences qualité et les bonnes pratiques
• Contribuer activement à l’amélioration continue du système qualité

Votre profil

• Master scientifique ou ingénieur (pharma, chimie, biologie, agroalimentaire)
• Minimum 5 ans en environnement pharmaceutique, en Assurance Qualité
• Excellente maîtrise de l’anglais (C1)
• Esprit analytique, rigueur, sens des priorités et aisance relationnelle

Contact

Nous vous offrons :

• Un environnement de travail avec des challenges quotidiens dans un environnement dynamique, jeune et international
• Une polyvalence des tâches extrêmement enrichissante
• La possibilité d’évoluer dans une entreprise industrielle pharmaceutique en plein développement
• Un contact avec le monde du développement clinique et la recherche pharmaceutique

Si vous vous reconnaissez dans ce profil, n’hésitez pas à nous faire parvenir votre dossier de candidature complet jusqu’au 30 mai 2026. Nous remercions tous les candidats·e·s de leur intérêt, mais seul·e·s les personnes sélectionné·e·s pour une entrevue seront contacté·e·s.
Adragos Pharma - BACCINEX SA - Rue de la Source 3 - 2822 Courroux