Ingénieur CQV (H/F)

ppGroupe international d’ingénierie et d’expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d’entreprendre et la libération des potentiels. /p h3Description Du Poste /h3 pDans le cadre du développement de nos activités en Suisse, nous recherchons un·e Ingénieur Senior CQV (H/F). /p h3Vos principales responsabilités /h3 ul liDéfinir et piloter la stratégie globale CQV des projets en conformité avec les exigences GMP, FDA et les standards qualité en vigueur. /li liÊtre l’interlocuteur privilégié du client sur les sujets CQV et assurer le pilotage technique des activités. /li liReprésenter le département CQV lors des réunions de lancement, de coordination et de suivi de projet avec les équipes internes, les clients et les fournisseurs. /li liSuperviser la préparation, la revue et l'approbation de l'ensemble de la documentation de qualification : ul liValidation Plans (VP) /li liRisk Assessments /li liDQ / FAT / SAT /li liIQ / OQ / PQ /li liTraceability Matrix (TM) /li liData Review (DR) /li liRapports de validation /li /ul /li liPiloter les campagnes de Commissioning et Qualification des équipements, utilités, procédés et systèmes automatisés. /li liEncadrer les ingénieurs CQV juniors et assurer un rôle de référent technique auprès des équipes projet. /li liCoordonner les prestataires externes et garantir la qualité des livrables. /li liPiloter les investigations, déviations, CAPA et Change Controls liés aux activités de qualification. /li liIdentifier les risques projet et proposer les plans d'actions adaptés. /li liParticiper aux inspections réglementaires et audits qualité en tant qu'expert CQV. /li liContribuer à l'amélioration continue des méthodes, standards et processus CQV afin d'optimiser la qualité, les délais et les coûts des projets. /li liParticiper au développement des compétences des équipes à travers le mentorat et le partage de bonnes pratiques. /li /ul h3VOTRE PROFIL /h3 pVous êtes diplômé(e) d'une école d'Ingénieur ou d'un Master (Bac+5) avec une spécialisation en génie des procédés, génie chimique, biotechnologies ou équivalent. /p pVous justifiez de b10 à 15 ans d'expérience /b en Commissioning, Qualification Validation dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou chimique fortement réglementé. /p h3Compétences recherchées /h3 ul liExcellente maîtrise des référentiels GMP/GxP ainsi que des attentes FDA, EMA et Swissmedic. /li liSolide expérience des qualifications d'équipements de production, utilités propres (PW, WFI, Clean Steam), HVAC, salles propres et procédés. /li liExpérience confirmée dans le pilotage de projets CQV complexes et multi-intervenants. /li liMaîtrise des analyses de risques (ICH Q9), Change Control, CAPA, investigations et gestion documentaire. /li liCapacité à coordonner plusieurs projets simultanément et à prendre des décisions techniques. /li liLeadership naturel, sens de l'organisation et excellentes qualités relationnelles. /li liForte capacité à évoluer dans des environnements internationaux et multiculturels. /li /ul h3Langues /h3 ul liFrançais : courant /li liAnglais : niveau professionnel indispensable /li liL'allemand constitue un réel atout. /li /ul h3LES RAISONS DE NOUS REJOINDRE /h3 ul liUn accompagnement personnalisé dans votre développement professionnel. /li liDes projets industriels innovants à forte valeur ajoutée. /li liUn environnement entrepreneurial favorisant la prise d'initiative. /li liLa possibilité de devenir associé(e) du groupe. /li liUn engagement concret en faveur de l'innovation, de la RSE et du développement des collaborateurs. /li liUne politique dédiée à la parentalité et à l'équilibre vie professionnelle / vie personnelle. /li /ul pfortil s'engage en faveur de l'égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d'origine ou d'orientation sexuelle. /p /p #J-18808-Ljbffr