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Ingenieur Pharma Qualifizierung Validierung

gloor&lang AGWinterthur, Zurich, Switzerland

Vor 30+ Tagen

Anstellungsart

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Stellenbeschreibung

Herstellstandort - Arzneimittel - GMP Compliance

Du kannst

Technische GMP Compliance Herstellung
Anlagenqualifizierung
Prozessvalidierung
Reinigungsvalidierung
CSV Themen

Für neugierige und lernbereite Professionals haben wir eine Stelle mit viel Potential!

Du suchst

eine breite Aufgabenpalette zwischen QA, Herstellung und Technik

kurze Wege, schnelle Entscheidungen

inhaltliche Verantwortung

Das QA Team braucht Dich als Macherin und Experten für Qualifizierung der Anlagen und Validierung der Prozesse. Für die Koordination der einzelnen Projekte in den vielseitigen Herstellanlagen suchen wir strukturierte und selbstständige Talente mit hands-on Mentalität. Du hast ein sicheres und natürliches Auftreten bei internen und externen Stellen

Deine Aufgaben

Unterstützung der QV-Gruppe in sämtlichen GMP-Belangen

Mitwirkung bei der Validierungsstrategie und Weiterentwicklung des Mastervalidierungsplans

Erstellung, Bearbeitung, Prüfung und Unterhalt sämtlicher Dokumente zur Kalibrierung, Qualifizierung / Validierung

z.B. Pläne / Berichte, SOPs) unter Einhaltung der GMP-Vorgaben

Mitwirkung bei der Verbesserung von Prozessen und Abläufen innerhalb des QV-Teams

Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung der Aktivitäten

Teilnahme an Inspektionen und Audits sowie deren Vor- und Nachbearbeitung in enger Koordination mit

der Qualitätssicherung und anderen involvierten Stellen

Dein Profil

Berufserfahrung im GMP-Bereich der Qualifizierung / Validierung von Anlagen und Prozessen in der Pharma-zeutischen Industrie, Biotechnologie oder Medizintechnik

Sehr gute Deutschkenntnisse, gerne gutes Englisch

Unser Kunde ist eine Pharma Firma im Grossraum ZH-SG. Eine hohe Vielzahl von galenischen Formen wie Tabletten, Tropfen, Zäpfchen und Injektionslösungen werden vor Ort gefertigt.

gloor&lang THE RIGHT CHOICE IN CONSULTATION FOR LIFE SCIENCE TALENTS

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Ingenieur Validierung • Winterthur, Zurich, Switzerland