QA/QC Compliance Manager Pharma Produktion (m/w)
Region Basel : Als QA / QC Compliance Manager sind Sie für die Sicherstellung GMP konformer Produktionsabläufe sowie die Durchführung von Kundenaudits und die Vorbereitung von Behördeninspektionen zuständig
Unser Kunde ist ein internationales Pharma Unternehmen mit Hauptsitz in der Schweiz und ist in der die Entwicklung und Herstellung von festen Darreichungsformen bis hin zur Primär- und Sekundärverpackung tätig.
Weitere Kompetenzen sind Herstellung und Verpackung von klinischen Prüfmustern sowie die Verarbeitung von Betäubungsmitteln.
pharmazeutischen Wirkstoffen sowie innovativer Biochemikalien für Forschungszwecke.
Zur Verstärkung des Teams Quality Assurance (QA / QC) suchen wir eine erfahrene und dynamische Persönlichkeit als
QA / QC Compliance Manager Pharma Produktion (m / w)
Als QA / QC Compliance Manager sind Sie für die Sicherstellung GMP konformer Produktionsabläufe in Zusammenarbeit und Abstimmung mit der Produktionsleitung und / oder der Betriebsleitung Primär- Sekundärverpackung zuständig.
Sie kontrollieren die produzierten und verpackten Produkte durch Batch Record Review bezüglich deren GMP-Compliance und deren Übereinstimmung mit der Zulassung.
Weiter sind für die Durchführung von Kundenaudits und die Vorbereitung von Behördeninspektionen verantwortlich. Ihre Aufgaben sind Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits, Erstellung von Auditantworten, Unterstützung auditierter Abteilungen bei der Festlegung von Massnahmen nach Audits, Sicherstellung der Nachverfolgung von Korrekturmassnahmen, Durchführung von Selbstinspektionen, Beurteilung und Genehmigung der Korrekturmassnahmen aus den Selbstinspektionen, Unterstützung der fachtechnisch verantwortlichen Personen bei Behördeninspektionen, Bewertung und Genehmigung von Abweichungen vom Qualitätssicherungssystem, sowie Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems.
Sie sind Ansprechpartner für Fragestellungen bezüglich Compliance und Auditmanagement.
Für diese vielseitige Aufgabe bringen Sie einen Universitätsabschluss (Diplom, Master, Staatsexamen) oder vergleichbar in Naturwissenschaften sowie bereits mehrere Jahre Berufserfahrung in der Quality Assurance mit Schwerpunkt Audit- und Inspektionsmanagement in der pharmazeutischen Industrie mit.
Dies bedingt sehr gute Kenntnisse der behördlichen Anforderungen im GMP-Umfeld und überzeugende Argumentationsfähigkeit auch in kritischen Situationen.
Sie sind es gewohnt, bereichsübergreifende Teams aller Hierarchieebenen erfolgreich zu koordinieren. Im Umgang mit internationalen Behörden beherrschen Sie ausgezeichnet Deutsch sowie Englisch in Wort und Schrift.
Sie sind es gewohnt selbstverantwortlich zu arbeiten, sind teamfähig, haben eine professionelle Einstellung und Freude an neuen und wachsenden Herausforderungen.
Sie erwartet eine interessante Herausforderung für die Gestaltung Ihres Verantwortungsbereichs sowie die Chance, sich in einem vielseitigen Unternehmen mit einem motivierten Team fachlich und persönlich weiterzuentwickeln.
Ihr Arbeitsort ist in der Region Basel.
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