Fachtechnisch verantwortliche Person - FvP - Schweizgloor&lang AG • Basel, Basel City, Switzerland

Fachtechnisch verantwortliche Person - FvP - Schweiz

gloor&lang AG • Basel, Basel City, Switzerland

Vor 20 Tagen

Anstellungsart

Quick Apply

Stellenbeschreibung

GMP GDP release Region Basel

Sind Sie die gut strukturierte und agile Persönlichkeit für diese Position?

Sie haben

Struktur, um regulatorische Anforderungen sauber einzuhalten
Agilität, um auf Veränderungen, Abweichungen oder operative Herausforderungen schnell reagieren zu können

Ihre Rolle

In dieser Funktion übernehmen Sie die fachtechnische Verantwortung gemäss AMBV für die Schweizer Arzneimittelzulassungen. Sie agieren als zentrale Ansprechperson gegenüber Behörden und stellen GDP- / GMP-Compliance sicher.

Ihre Aufgaben im Überblick

Wahrnehmung der FvP-Verantwortung gemäss AMBV (Art. 13 / 17)

Sicherstellung eines funktionierenden GDP-QMS inkl. Oversight

Fachliche Führung bei Audits, Inspektionen und behördlichen Interaktionen

Bewertung von Abweichungen, Risiken, CAPAs und Change Controls

Zusammenarbeit mit QA-, RA- und Projektverantwortlichen

Vertrauensbasierte Delegation an Stellvertretung und QA-Team

Ihr Profil

Mehrjährige Erfahrung als FvP (Schweiz) oder QP in Deutschland

Sehr gute Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (AMBV, GDP, GMP-Schnittstellen)

Wohnsitz Schweiz, mind. 3 Tage vor Ort in Basel

Sie sind die Person, die

Verantwortung übernimmt, ohne alles selbst machen zu müssen

Vertrauen ins Team hat und klar priorisiert

Kundenorientiert denkt und handelt

Überblick bewahrt, freundlich bleibt, bestimmt sein kann

Gestaltungsspielraum und professionelle Arbeitsbedingungen schätzt

Unser Kunde ist ein renommiertes, dynamisch wachsendes Pharma-Dienstleistungsunternehmen. Eine spannende und abwechslungsreiche Funktion mit breitem Produktespektrum!

gloor&lang THE RIGHT CHOICE IN CONSULTATION FOR LIFE SCIENCE TALENTS

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Fachtechnisch verantwortliche Person FvP Schweiz • Basel, Basel City, Switzerland

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