Technischer QA Manager

Functieomschrijving

QA Oversight von Qualifizierungs- und

Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in

der Sterilabfüllung

QA Oversight von CSV

Systemen

Unterstützung der Implementierung von

Anforderungen an die

Datenintegrität.

Überprüfung und Genehmigung

von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungspläne, Berichte,

Abarbeitung von Deviations und

Changes

Zusammenarbeit mit Stakeholdern und

Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen

Zielen

Vertretung des Verantwortungsbereichs

bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen

Audits.

Functie-eisen

Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen,

Chemie, Life Science, Pharmazie oder

gleichwertig

min. 5 Jahre Erfahrung in der

pharmazeutischen Industrie

Min. 2 Jahre

Erfahrung im Bereich Quality

Assurance

Erfahrung in der

Anlagenqualifizierung und -validierung in der Herstellung steriler

Arzneimittel

Verständnis der aktuellen

Anforderungen an die Datenintegrität

(DI)

Kenntnisse der globalen Qualitäts- und

GMP-Anforderungen

Starker Teamplayer mit

exzellenten Kommunikations- und

Einflussfähigkeiten.

Nachgewiesener Erfolg bei

Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen

GMP-Audits.

Fliessend in Deutsch und Englisch

(gesprochen und geschrieben).

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Nice to

haves : Erfahrung mit

Veeva QMS, eVAL und ELVIS

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Interesse geweckt und möchten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann

sollten wir uns unbedingt kennen lernen! Klicken Sie dazu einfach

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