Project- and Qualification-Engineer (m / w / d)
Pharmatronic AG
Schweiz - Pratteln, Wannenweg 6
Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, Digitalisierung & CSV, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Healthcare / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.
Für unseren Bereich Projekte suchen wir einen engagierten, zuverlässigen und verantwortungsbewussten Kollegen. Sie fühlen sich im regulierten Umfeld zu Hause und verstehen es, auf Basis der geltenden Regulatorien lösungsorientiert zu beraten und Kunden kompetent zu begleiten. Der Austausch mit Menschen bereitet Ihnen Freude – sei es in der Kommunikation, dem Ideenaustausch oder der Vorstellung massgeschneiderter Lösungen. Wenn Sie einen Arbeitgeber suchen, bei dem Sie sich entfalten können, das Dienstleister-Gen in sich tragen und unternehmerisches Denken mitbringen, dann sind Sie bei Pharmatronic genau richtig!
Project- and Qualification-Engineer (m / w / d)
Ihr Aufgabengebiet :
Sie unterstützen bei der Validierung computergestützter Systeme (bei Bedarf)
Sie führen Lieferantenaudits durch
- Sie unterstützen bei der Erstellung von Lastenheften (URS)
Sie führen Risikoanalysen nach FMEA aus
Sie leiten teilweise Sitzungen und gehen lösungsorientiert auf Pain Points einSie unterbreiten Empfehlungen und Optimierungsvorschläge, um die GMP-Compliance sicherzustellen
Sie haben direkten Kontakt mit dem Kunden und beraten ihn zum Thema Technologien und QualifizierungSie behalten den Überblick über die auszuführenden Tätigkeiten und agieren souverän in interdisziplinären TeamsSie führen DQ-, IQ- und OQ-Tests für pharmazeutische Anlagen und Infrastruktur gemässe Annex 15 und Lüftungssysteme gemäss Annex 1 mit Ausführung von SAT durch
Sie erstellen technische Dokumente sowie Qualifizierungs-Testpläne und führen Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen, Lüftungssystemen, Reinräumen und Equipment durchSie fungieren als zentrale Ansprechperson für QA, Technik, Qualifizierung und alle weiteren am Projekt beteiligten InstanzenSie erstellen Pflichtenhefte (FS), diverse technische Dokumente, SOPs, Qualifizierungspläne (QP) für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen sowie QualifizierungsabschlussberichteIhr Bewerberprofil :
Sie haben gute Erfahrung mit den Regulatorien : GxP-, GAMP-, FDA- und EU-GuidelinesSie sind teamorientiert und zuverlässigSie arbeiten sorgfältig, genau und selbständigSehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnissen in Wort und SchriftSie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder PharmatechnologieSie besitzen Kenntnisse zum Annex 15, wünschenswert falls vorhanden auch Kenntnisse zu den Annex 1 und Annex 11, weitere fundierte Kenntnisse können selbstverständlich zu den diversen Annexen variierenUnsere Benefits :
5 Wochen Ferien (ab 50 Jahren 6 Wochen)Freiwillige Social-EventsEmployee Assistance ProgramModerner, ergonomisch ausgestatteter ArbeitsplatzHerzliches, kollegiales TeamVerantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit langfristiger Perspektive40-Stunden-Woche mit flexiblen, familienfreundlichen ArbeitszeitenSicherer Arbeitsplatz in einem renommierten, global tätigen und wachsenden FamilienunternehmenUnternehmenskultur, die Menschen in den Mittelpunkt stellt, geprägt von Wertschätzung und RespektMelanie PfirterHR-Administration | Recruiter Life ScienceVito CeroneManaging Director