Regulatory Affairs Manager 80-100%
Ihre Hauptaufgaben
Selbstständige Ausführung von Auftragsarbeiten für eine oder mehrere Zulassungsinhaberinnen
in der Schweiz mit den folgenden Tätigkeitsschwerpunkten :
Fokus :
- Bearbeitung von Neuzulassungsanträgen
- Life-cycle Management bestehender Zulassungen, inklusive Einreichung von Zulassungserweiterungen, Änderungsanträgen, Zulassungserneuerungen, PSURs
- Kontakt mit dem Schweizerischen Heilmittelinstitut Swissmedic und mit Auftraggebern im In- und Ausland
- Allgemeine wissenschaftliche Beratertätigkeit im Zusammenhang mit Anfragen von Seiten der Pharmaindustrie
- Erstellung von eCTD-Sequenzen
Weitere mögliche Tätigkeiten :
- Unterstützung der QA- und PV-Abteilung
- Ausarbeitung von BAG-Anträgen
- Fachliche Kontrolle der Werbemittel
- Betreuung von Medizinprodukten
Ihr Profil
- Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung in der Schweiz, Erfahrungen in den Bereichen Pharmakovigilanz, Qualitätssicherung und / oder Medizinprodukte sind ein Plus
- Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse; Französisch- und / oder Italienischkenntnisse erwünscht
- Gut strukturierte, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise
- Offene, kommunikative und flexible Persönlichkeit mit Freude und Interesse an einem vielfältigen Kundenumfeld
Diese Position kann in einem hybriden Arbeitsmodell ausgeübt werden.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns, Sie persönlich kennen zu lernen. Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen senden Sie bitte an :
PharmaContext GmbH, Frau Denise Utiger, Haldenstrasse 5, 6340 Baar, Tel. : 041 766 21 41, E-Mail : [email protected]
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(Assistant) Manager – Regulatory & Financial Audit 80 – 100% (w/m/d)
Du prüfst selbstständig Jahres- und Konzernabschlüsse.Du führst die aufsichtsrechtliche Prüfung und beurteilst die Geschäftsprozesse.Du leitest interne Revisionen bei Banken.Du betreust unsere anspruchsvollen Kunden in den Bereichen:Fintechunternehmen im Blockchain und KryptowährungsbereichBanken, W...
Risk Manager 1st LoD (80-100%)
Risk Manager 1st LoD (80-100%). Bei Fragen steht dir Maria Teresa Buchanan unter der Nummer +41 58 399 8083 zur Verfügung. ...
(Assistant) Manager Audit – FinTech / Krypto, 80 – 100% (w/m/d)
Du prüfst selbstständig Jahres- und Konzernabschlüsse und beurteilst die Geschäftsprozesse.Bankgesetz (Fintechbewilligung).Abschluss als diplomierte/r Wirtschaftsprüfer (oder in Ausbildung).Berufserfahrung bei einer Prüfgesellschaft im Financial Service Bereich oder alternativ bei einem Finanzinstit...
Manager IT GRC (m/w/d) 80-100%
Manager IT GRC (m/w/d) 80-100%. Joshua Bucheli, Talent Community Manager beantwortet Deine Fragen gerne unter der Nummer +41 76 331 53 44. Focus: we are 100% specialized in cyber security recruiting. ...
Senior Software Consultant / Project Manager 80-100%
Dafür bringst du Begeisterung mit.Unsere Kunden sind Fondsgesellschaften, Banken, Versicherungen und Vermögensverwalter.Du bist im Team Consulting erster Ansprechpartner für unsere Kunden, die rund um unser Kernprodukt XENTIS betreut werden.Diese Haupttätigkeiten erwarten dich:.Führende Rolle bei de...
Produkt Manager (m/w/d) im Bereich Elektrizität 80-100%
Produkt Manager (m/w/d) im Bereich Elektrizität 80-100%. Unser Kunde sucht einen engagierten Produktmanager (m/w/d), der die Verantwortung für die Entwicklung und Umsetzung unserer Portfoliostrategie im Bereich Elektrizität übernimmt. ...
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Leitung des Regulatory Affairs Teams und Entwicklung von Mitarbeiter:innen. Mehrjährige Führungserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie. ...
Carbon Markets Senior Business Development Manager (80-100%)
SIX and Carbonfuture, implementing the strategic vision and leverage SIX’ positioning for the future success of the company.SIX, and serve as a trusted ESG and Carbon Markets contact to SIX’ corporate clients.SIX at conferences, events or working groups and associations (where relevant), together wi...
Senior Manager, Regulatory Affairs CMC
The CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls) Regulatory Affairs International Affiliate Team is seeking a motivated, curious, flexible, and culturally aware experienced Regulatory professional to assume a full-time employment position in Gilead's office in Zug, Switzerland in the capacity of . R...
Senior Project Manager:in Region Mitte 80-100%
Witzig gestaltet zukunftsweisende Büros und Arbeitsplätze, die Unternehmen voranbringen.Unsere umfassenden Dienstleistungen reichen von Workplace-Consulting und Change Management über Innenarchitektur und Büroplanung bis hin zu Akustik- und Lichtplanung sowie dem Möbelverkauf.Darüber hinaus bieten w...