Qualification & Validation Engineer (m/w/d) im GMP Umfeld

In dieser Position sorgst du dafür, dass Produktionsanlagen und Systeme im GMP-regulierten Umfeld höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen. Gemeinsam mit erfahrenen Fachpersonen arbeitest du daran, dass Arzneimittel und Medizinprodukte zuverlässig und normgerecht hergestellt werden und leistest so einen direkten Beitrag zur Gesundheit von Patientinnen und Patienten.

Aufgaben

• Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmassnahmen gemäss GMP und relevanten Normen
• Erstellung und Pflege technischer Dokumente wie URS, Risikoanalysen, FMEA sowie DQ/IQ/OQ/PQ-Plänen und -Berichten
• Koordination von Lieferantenaktivitäten, inklusive Vorbereitung und Begleitung von FATs und SATs
• Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen im Qualifizierungsprozess

Qualifikation

• Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Pharmatechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung im regulierten Umfeld (GMP, ISO, FDA)
• Erfahrung in der Projektarbeit und in der Koordination interdisziplinärer Teams
• Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch

Benefits

Einstieg mit Perspektive und Sicherheit: Über 20 Jahre Erfahrung als stabiler Arbeitgeber in Root bei Luzern.

Arbeiten mit Wirkung: Deine Ideen und dein Einsatz tragen dazu bei, dass medizinische Innovationen schneller dort ankommen, wo sie gebraucht werden – bei den Patientinnen und Patienten

Flexible Arbeitszeiten: Dank moderner Gleitzeitregelung

Ortsunabhängiges Arbeiten: Homeoffice, unser modernes Headquarter in Root oder direkt bei unseren Kundinnen und Kunden

Strukturierte Einarbeitung: Persönliche Begleitung durch Mentorinnen und Mentoren

Moderne Arbeitsausstattung: Geschäftslaptop und Smartphone

Weiterbildung: Gezielte Förderung deiner fachlichen und persönlichen Entwicklung

Rundum versorgt: Gratis Heiß- und Kaltgetränke, Snacks und, kostenlose Parkplätze und ein Bahnhof direkt am Standort

Teamspirit erleben: Regelmässige Events und gemeinsame Aktivitäten

Work-Life-Balance: Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Job, Familie und Freizeit mit Sonderurlaub und individuellen Angeboten

Über uns:

Seit über 20 Jahren stehen wir für Swiss Made Quality im Gesundheitssektor. Möchtest du mit deiner Arbeit die Qualität und Sicherheit im Gesundheitswesen aktiv mitgestalten? Dann bist du bei uns genau richtig!

Deine Ansprechpartnerin für den Bewerbungsprozess:

Cindy Nunius I Recruiting Switzerland I +41 41 455 24 77

Dein fachlicher Ansprechpartner:

Luca Girstmair I Site Lead Root I +41 78 216 76 11

Die EXCO Consulting GmbH in Root bei Luzern ist spezialisiert auf Qualifizierung, Validierung und CSV im regulierten Umfeld.