Senior Quality & Regulatory Manager/ Stv. Head of Quality Management (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Begleitung von lokalen und globalen QM-Projekten und aktive Umsetzung der Projekte an den Standorten wie z. B. Einführung von Quality Tools, Prozessharmonisierungen etc.
- Verantwortung für die Gesetzesüberwachung und Unterstützung bei der Neuregistrierung von Produkten und Aktualisierung der Dossiers bei den lokalen Behörden (z. B. US DMF)
- Durchführung von Risikoanalysen und Bewertung von Konformitätsanforderungen für Lieferanten
- Aktive Stellvertretung des Head of Quality Management im Tagesgeschäft und Projekten
- Durchführen von Validierungen und Risikoanalysen (FMEAs)
- Pflege des QMS und Unterstützung bei Kunden- und Behördenaudits
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit fachspezifischer Weiterbildung im Qualitätsmanagement
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens in den Bereichen Medizintechnik, Pharma oder Nahrungsmittelherstellung
- Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs / Zulassungen von Medizinprodukten
- Gute Kenntnisse im Projektmanagement
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englisch Kenntnisse
- Ein hohes Mass an Eigeninitiative sowie eine strukturierte, organisierte und gewissenhafte Arbeitsweise zeichnen Sie aus.
Das bieten wir
- Fortschrittliche Anstellungsbedingungen, mit Gleitzeitreglement, überdurchschnittlicher Pensionskasse und weiteren Benefits
- Moderne Büroräumlichkeiten mit sehr guter Verkehrsanbindung
- Eine gute Teamatmosphäre und kurze Entscheidungswege
Die Perlen Packaging AG ist ein zuverlässiger Arbeitgeber, der Ihnen einen sicheren Arbeitsplatz in einem internationalen Umfeld bietet.
Haben wir Ihr Interesse und Ihre Neugier geweckt? Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen. Peter Henz, CHRO, freut sich über Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen in einer PDF-Datei an [email protected].
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Wer wir sind
Perlen Packaging ist ein dynamisches, innovatives und engagiertes Unternehmen, welches weltweit Folien für Blisterverpackungen entwickelt, produziert und beschichtet.
Unsere Prozesse, Anlagen, Produkte und das Umfeld sind auf die Bedürfnisse der Pharmaindustrie ausgerichtet. Mit Standorten in der Schweiz, Deutschland, USA, China und Brasilien gehört Perlen Packaging zu den globalen Marktführern.
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Quality Assurance Manager 100%. Pflege und Weiterentwicklung des ISO 13485 conforming Management Systems. Pflege und Weiterentwicklung des Risk Managements nach ISO 14971. Unterstützung beim ISO 14001 conforming Management Systems. ...