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Ingénieur Qualification / Validation
Agap2 - HIQ Consulting AGLausanne, CHVor 30+ Tagen
StellenbeschreibungDiplôme d'ingénieur en génie chimique, pharmaceutique ou un autre domaine scientifique Expérience significative en qualification / validation sur des équipements de production (bioréacteurs, autoclaves, mélangeurs, cuves, etc), des utilités ou encore des équipements de laboratoire Connaissance approfondie des réglementations GMP et des exigences de validation. Excellent niveau de francais et d'anglais, à l'écrit comme à l'oral Nationalité suisse ou de l'UE, ou encore permis de travail suisse valide
Responsabilités principales :
L'Ingénieur en Qualification / Validation supportera les phases de Commissioning, Qualificaiton et Validation sur des sites de production pharmaceutiques et biotechnologiques :
- Planifier et exécuter les activités de qualification et validation des équipements, systèmes et processus.
- Rédiger et revoir les protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et les rapports de validation.
- Coordonner les tests de qualification en collaboration avec les équipes de production et d'ingénierie.
- Assurer le respect des réglementations GMP et des normes de l'industrie pharmaceutique.
- Participer à la résolution de problèmes et à l'implémentation de mesures correctives suite aux déviations.
- Maintenir une documentation précise et complète des activités de qualification et de validation.
Profil recherché :
Nous vous remercions pour votre intérêt pour cette opportunité, notez que seuls les candidats sélectionnés pour un premier échange seront contactés.
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