Lead and manage the MBQC team to maintain a state of the art laboratory.
Coordinate reliable and compliant sampling and testing for clean utilities, environmental monitoring, cleaning validation, raw materials, in-process controls, and product release.
Ensure timely investigation and resolution of OOX.
Complete method verification plans for new customers / products.
Ensure procedural documents are in place for managing Microbiological processes and testing.
Maintain audit readiness for Health Authorities inspections and customer visits.
Ensure timely collection of all QC analytical samples.
Complete and evaluate analytical testing to meet business expectations.
Establish and maintain quality systems for monitoring utilities and the environment.
Develop procedural documents related to Environmental Monitoring and Clean Utilities Monitoring.
Document testing results according to GDP to preserve data integrity.
Requirements
Demonstrated leadership background in a microbiological quality control setting.
Strong understanding of GMP and GDP.
Excellent problem-solving and project management skills.
At least 5 years’ experience as people manager in quality control
Ability to work collaboratively in a team-oriented environment.
Strong organizational and communication skills.
Proficient in English; proficiency in other languages is a plus.
Join us at Thermo Fisher Scientific Inc. and advance your career in a setting where your efforts are appreciated and meaningful.
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