Spécialiste / Senior Spécialiste, Assurance QualitéOpérations

Description du poste

Pour le compte de notre client basé dans le canton de

Vaud, nous recherchons un / une Spécialiste / Senior

Spécialiste, Assurance Qualité Opérations.

Poste temporaire jusqu'à fin 2026

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ASAP

Le poste consiste à assurer la

supervision qualité des activités de fabrication de

biomédicaments au sein d’un site de

production.

Responsabilités

Assurer

le suivi qualité quotidien des activités de production (USP, DSP,

préparation des milieux et tampons, zones de lavage), avec présence

en salle de production.

Réaliser les revues des

dossiers de lots et recommander leur

libération.

Examiner et approuver les

procédures de fabrication (SOPs), les enregistrements maîtres de

lot, ainsi que les déviations, investigations, CAPA et changements

liés à la production.

Veiller à la conformité

aux BPF / cGMP, à la gestion documentaire, et au respect de la

traçabilité des matières.

Participer aux

évaluations de risques, aux initiatives d’amélioration continue et

aux tournées qualité (GEMBA).

Représenter

l’assurance qualité lors des réunions opérationnelles et des

inspections réglementaires.

Sensibiliser et

accompagner le personnel de production dans l’application des BPF

et des exigences qualité.

Contribuer à

l’anticipation des problèmes et au traitement rapide des événements

imprévus.

Promouvoir une culture de conformité,

d’éthique et d’amélioration

continue.

Profil

Diplôme en sciences

naturelles ou appliquées (pharmacie, chimie, biotechnologie,

ingénierie).

Minimum 3 ans d’expérience en

assurance qualité opérationnelle dans un site de production

pharmaceutique.

Solide connaissance des BPF et

exigences réglementaires

internationales.

Compréhension des procédés

biotechnologiques et expérience des inspections

internationales.

Compétences en analyse,

résolution de problèmes, communication écrite et

orale.

Esprit de conformité et

rigueur.

La qualification d’auditeur interne

est un atout.

Maîtrise du français (écrit et

oral), et idéalement bon niveau

d’anglais.