Talent.com
Diese Stelle ist in deinem Land nicht verfügbar.
Directeur Associé Contrôle Qualité (H / F)

Directeur Associé Contrôle Qualité (H / F)

AXEPTA SANeuchâtel, CH
Vor 5 Tagen
Stellenbeschreibung

Responsabilités :

  • Superviser la gestion quotidienne de l'équipe QC (planification, montée en compétence, organisation des activités du laboratoire).
  • Encadrer les membres de l’équipe dans la gestion des CAPAs, investigations, déviations et autres événements qualité.
  • Garantir l'exécution des tests analytiques (transfert / méthodes, vérifications, analyses) dans les délais impartis et en conformité avec les cGMP et le QMS.
  • Superviser les processus analytiques en fonction des plannings de production.
  • Piloter des projets d’optimisation des processus QC et définir des KPIs pour mesurer leur efficacité.
  • Participer à la planification à moyen et long terme des besoins en personnel, équipements et budget.
  • Représenter le laboratoire QC lors des audits clients, inspections réglementaires et audits des autorités sanitaires.
  • Être un point de référence pour garantir la conformité des pratiques QC avec les exigences réglementaires.
  • Assurer un rôle de backup pour les activités de libération commerciale
  • Gérer les activités via LIMS

Profil :

  • Master en chimie, biochimie, biologie, pharmacie ou équivalent.
  • Plus de 10 ans dans la gestion de laboratoires QC, idéalement avec une expérience avec les CMO
  • Solides connaissances en laboratoire QC (HPLC, dissolution, analyse Karl-Fischer).
  • Maîtrise du transfert de méthode, validation, libération des matériaux, produits et études de stabilité.
  • Français courant et bon niveau d’anglais.
  • Planification stratégique, gestion budgétaire, optimisation des opérations et leadership d’équipe.