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Quality Assurance Specialist Qualification
Quality Assurance Specialist QualificationBavarian Nordic Berna GmbH • Bern, CH
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Bavarian Nordic Berna GmbH • Bern, CH
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

In Bern, we are not just expanding, we are reaching a major milestone by launching a new production site and introducing innovative ways of working. This is what being a Persistent Pioneer in our BN DNA is all about; bringing a pioneering spirit to everything we do. Whether you are an experienced professional, transitioning from academia, or coming from a related industry, you will have the unique opportunity to influence how we work and grow.

Boost our Team

As QA representative within multidisciplinary teams you will act as the point of contact for quality assurance, providing guidance and ensuring compliance with regulatory requirements. Your responsibilities include the oversight, review and approval of qualification and validation documentation and risk assessments, covering equipment, facilities, utilities and computer system validation (CSV).

About the role :

Support the implementation of the qualification of equipment / utilities / rooms and computerised system validation (CSV) strategy

Support the transfer from project into commercial production phase

Act as QA representative during qualification of equipment / utilities / rooms and CSV

Ensure compliance of the allocated quality-systems with regulatory expectations

Establish and continuously improve quality procedures within the area of responsibility

Continuously improve the allocated quality systems

Support changes and corrections for the area of responsibility

Participate in audits and inspection within the area of responsibility

Your skills and qualifications :

Master's degree in Engineering, Biotechnology or related field

Minimum of 5 years relevant experience in a GxP regulated pharmaceutical / biotechnology industry

Minimum of 3 years validation and qualification experience required

Solid computer skills including MS Office

Analytical thinking and problem-solving attitude

Ability to work independently

Fluent in German and English, both written and spoken

We provide an opportunity to be a part of an international company that boasts exceptional technology and a determined team. Join our team if you share our enthusiasm and have a desire to create an impact. You can expect a vibrant and adaptable work environment that supports the growth of your personal and professional skills.

Are you ready to join us in our mission?

If this sounds like the next step in your career, we would love to hear from you.

Simply click the "APPLY" button on the right side of the page and you will be redirected to our application form. We are conducting interviews on an ongoing basis and encourage you to apply as soon as possible.

We kindly request that headhunters or recruitment agencies refrain from contacting us regarding this position.

Founded in 1994, we have +30 years of experience developing life-saving vaccines. We are a global leader in smallpox and mpox vaccines. Our commercial product portfolio contains market-leading vaccines against rabies, tick-borne encephalitis, cholera, typhoid, and Ebola. We are headquartered in Denmark and have manufacturing, research, and sales offices across Europe and North America. Our values - our Bavarian Nordic DNA, as we like to call it - are what guide our actions every day. We act as persistent pioneers, embrace change, value being boosted by the team, and believe in protecting lives every day. If that is also a part of your DNA, we invite you to join us in Bavarian Nordic! Bavarian Nordic is an Equal Opportunity Employer. All qualified applications will receive consideration for employment and will not be discriminated against based on race, color, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, or protected veteran status.

#LI-PP1

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Quality Assurance Specialist • Bern, CH

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