In unserem chemisch-analytischen Labor analysieren Sie Rohstoffe, Zwischen- und Fertigprodukte mittels nasschemischen und chromatographischen Analysenmethoden unter GMP-Bedingungen und sind verantwortlich für die Auswertung und GMP gerechte Dokumentation. Zudem führen Sie Methodentransfers- / -entwicklungen und -validierungen selbstständig durch (projektbezogen) und arbeiten bei der Erstellung von Berichten und Vorschriften mit. Weiter unterstützen Sie das Qualitätskontrollteam bei der Einführung von Labor-IT wie OpenLab und LIMS im GMP-Umfeld.
Ihre Aufgaben
- Überwachung der Qualifizierung, Wartung und Instandhaltung der Laborgeräte
- Mithilfe bei der Implementierung von LIMS und OpenLab
- Sicherstellung der Einhaltung der QC-Aktivitäten mit den einschlägigen externen Vorschriften und den entsprechenden Primopus-Richtlinien, Verfahren und Standards in allen Bereichen des Labors wie Qualität (GMP) und Sicherheit (Arbeitssicherheit und Hygiene)
- Pflege, Betrieb und Unterhalt der Geräte und Einrichtungen
- Sicherstellung des Informationsflusses (z.B. intern, extern, Team / Laborgruppe, Kunden)
Ihr Profil
Abgeschlossene Ausbildung als Laborant, Labortechniker, Laborspezialist oder QC Techniker5-10 Jahre Erfahrung im QC Bereich oder Analytischer Entwicklung im GMP Umfeldfundierte Erfahrung in der Qualitätskontrolle oder analytischen LaborenErfahrung mit :Chromatographie, Titration, Spektroskopieder Qualifizierung von LaborgerätenLabor IT (LIMS, Chromeleon / OpenLab), bevorzugt Poweruser Funktionder Erstellung von Vorschriften und BerichtenGute IT-Kenntnisse : Office-Anwendungen, LIMS, CDSGMP-KenntnisseGute KommunikationsfähigkeitDeutsch : gute mündliche und schriftliche KenntnisseEnglisch : GrundkenntnisseWerden Sie Teil unseres Teams und gestalten Sie unsere Zukunft und Kultur aktiv mit!
Interessiert? Dann wollen wir Sie kennenlernen : .
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