INTRODUCTION :
Als Preferred Supplier für Roche Basel suchen wir für den Standort Basel eine engagierte Persönlichkeit als
Technical Associate
Es handelt sich um einen unbefristeten Vertrag, mit Startdatum so bald wie möglich. Home Office : max. 20% Home Office möglich.
ASSIGNMENT DESCRIPTION :
- Wartung / Kalibrierung / Instandhaltung aller Klein- und Gross- Anlagen in der Pharmazeutischen Entwicklung (Pilot Plant und Labors)
- Terminieren der Wartung mit den Anlagenherstellern / Zertifizierungsstellen
- Betreuung des Wartungspersonals vor Ort
- Dokumentation der Wartung in Wartungssoftware
- Archivierung aller Bestands und Neuanlagen Dokumente im Archiv
- Koordination von Reparaturen mit dem Lokalen Engineering / Werkstatt
- Troubleshooting / Anpassung von Anlagen an neue Prozesse
- Betreuung des Monitorings der TKS / Sterilräume
- Betreuung des gesamten Equipment Lifecycle aller “qualifizierten Anlagen”
- CAPEX - Support der Beschaffung von neuen Prozessanlagen
- Bestellungen von Dienstleistungen / Materialien im Kontext Prozessanlagen
- Sicherstellen der “Compliance” der Anlagen und Laborgeräten in der Pharmazeutischen Entwicklung mit geltender Verifizierungs-SOP
- Neu verifizierung von Neuanlagen
- Inventarisierung in lokalen Systemen
- Equipment Change Control
- Mitarbeiter Einweisung / Schulung auf neuen Anlagen / bei Änderung bestehenden Anlagen
- Troubleshooting
- Terminplanung, Shutdown von Analysegeräten und Herstellanlagen
REQUIRED PROFILE :
Entweder abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Labortechnik, Mechatronik oder vergleichbar mit mindestens 5 Jahren praktischer Berufserfahrung in einem produzierenden, GxP regulierten UnternehmenOder abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (Chemie, Biochemie, Biotechnologie, etc.)Berufserfahrung im Bereich Anlagenqualifizierung, Anlagendesign oder Produktionsbegleitung von VorteilBerufserfahrung in der Qualifizierung oder Validierung von Anlagen und Equipment von VorteilErfahrung mit SAP, VEEVA von VorteilFliessende Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetztSehr gute Kommunikationskenntnisse sowie TeamfähigkeitErfahrung in der Schnittstellenkommunikation von Vorteil, insbesondere mit internen Kunden sowie externen DienstleisternBewerbungsprozess
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