QA Specialist

Description du poste

S'assurez d'être compliant parrapport aux documentations cGMP. Assurez la libération des lots àtemps en respectant les indicateurs qualité. Coordonnez leprocessus de libération des produits avec les différentsdépartements et Contrôle Qualité. Vous serez en charge d'évaluer etclôturer les déviations et identifier les récurrences, donner lesrequis pour les enquêtes / investigation associées. Définir lesactions correctives et préventives (CAPA), proposez des changements(CCP). Participez aux inspections des autorités de santé et auxaudits internes.

Qualifikationen

• Formation scientifique (master depréférence) en biologie, chimie ou ingénieriepharmaceutique.
• 3 ans d'expérience en industriepharmaceutique ou biopharmaceutique sur un site de fabricationGMP
• Excellente connaissance des BonnesPratiques de Fabrication (cGMP).
• Compétences enprocessus qualité et outils d'investigation (Trackwise,SAP).
• Capacité à coordonner différentesactivités, conduire le changement et à résoudre desproblèmes.
• Bon niveau de français
• Assertif, collaboratif et proactif dansl'amélioration continue. Orientérésultats.