QA Manager / in Drug Product klinische Herstellung

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Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine / n

QA Manager / in Drug Product klinische Herstellung

Hintergrund :

Die Aufgabe der Synthetic Molecules IMP Quality Gruppe umfasst insbesondere die Quality Oversight über die Synthetic Molecules Drug Substance und Drug Product Betriebe, sowie die dazugehörige Qualitätskontrolle. Als Mitarbeiter der IMP Quality Organisation Schweiz stellst Du die Einhaltung und ständige Verbesserung der GMP-Compliance des Drug Product IMP Produktionsbetriebes am Standort Basel sicher.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten :

• Überprüfung von Drug Product Batch Records, in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Abteilungen
• Durchführung der IMP Drug Product Freigabe
• Überprüfung und Freigabe von Dokumenten wie z.B. : Spezifikationen, Risk Assessments, Abweichungsberichte und Change Control Records.
• Überprüfung und Genehmigung von Reinigungsprotokollen und -reports
• Unterstützung der betreuten Abteilungen bei GMP relevanten Fragestellungen
• Durchführung von Selbstinspektionen

Must Haves :

Nice to Have :

Was Ihnen geboten wird :

Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Marianne Buser senden.

Basel Basel-Land Aargau Chemie Quality Assurance Drug Product Freigabe Synthetic Molecules / klinische Entwicklung